我国已批准上市的基因工程药物和疫苗中适应症为心梗溶栓的是()
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我国已有四种基因工程的疫苗投放市场,其中一中是转基因羊的乳汁含有治疗血友病的药物,这项技术是()
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由华兰生物工程股份有限公司生产的我国首批甲型H1N1流感疫苗2009年6月22日正式下线,在经过一系列生物、生化实验和临床实验后,目前已经投入使用。新疫苗上市前,不少消费者担心其价格会高得难以接受。消费者之所以关心疫苗的价格,是因为()。
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我国研制并批准上市的戊肝疫苗的免疫程序为()。
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一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制,药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后,临床使用中会遇到各种各样的复杂情况,包括长期用药、合并用药、用药对象广泛(小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者)的情况,这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容,药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。新药上市后的不良反应研究方法不包括()
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鉴于转基因疫苗已经大量普遍地在畜禽养殖中使用,从实际需要出发,有机畜禽虽不允许饲喂转基因饲料和服用转基因药物,但可以接种转基因疫苗。
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我国成功研发了20多种基因工程药物和疫苗。
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在基因药物方面,()年,我国研制成功乙型肝炎基因工程疫苗;()年又研制成功治疗甲肝和丙肝有特殊疗效的合成人工干扰素等一批基因工程药物,其中一些药物已进入市场。
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目前已上市的基因工程疫苗主要用于哪些疾病类型的预防?
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(1).仅供医疗单位临床和科研需要市场上无供应或供应不足的药物制剂,并不得在市场销售或者变相销售的属()(2).已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂属()(3).未取得批准文号生产的药品属()(4).其他不符合药品标准规定的药品属()
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心梗时,静脉溶栓疗法的时间窗通常是:()
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男性,68岁,因急性心前区疼痛2小时就诊,心电图提示为急性ST段抬高心梗。入院后立即予静脉溶栓治疗。以下哪些情况为判断其溶栓疗后冠状动脉再通的临床指标:()
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是()
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我国已批准上市的基因工程药物和疫苗中适应症为类风湿的是()
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我国药品管理法明确规定,对手性药物必须研究()的药代、药效和毒理学性质,择优进行临床研究和批准上市。
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东方股份有限公司经批准公开发行股票并已上市,依据我国《公司法》的规定,该公司在下列哪些情况下方可回购本公司的股票?()
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世界上第一个被测序的蛋白质又是第一个被人工合成的蛋白质,且又是最早被批准上市的基因工程药物是()。
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是()
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未曾在中国境内上市销售的药品为(),国务院药品监督管理部门已批准上市的,已有国家标准的药品为()。
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疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经()部门批准。
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某股份有限公司经批准公开发行股票并已上市,依据我国《公司法》第143条的规定,该公司在下列哪些情况下可以回购本公司的股票?()
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一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制,药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后,临床使用中会遇到各种各样的复杂情况,包括长期用药、合并用药、用药对象广泛()
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已获准上市的药品增加适应症(或者功能主治)需要开展药物临床试验的,提出新的药物临床试验申请()
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1、第一个被FDA批准上市的基因工程药物是什么?
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疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经()批准。