体外诊断试剂包括（）等产品。
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患儿，6岁，15kg。诊断为先心，室间隔缺损，肺动脉高压；拟在体外循环下行VSD纠治术。法洛四联症包括（）。
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患儿女，3岁，10kg。发绀。诊断为先心，法洛四联症，拟在体外循环下行法洛四联症纠治术。法洛四联症包括（）。
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医疗器械指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，不包括所需要的计算机软件。
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过敏原检测的体内特异性诊断试验包括（），（），（）。体外特异性试验是（），（）。
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Ⅰ型变态反应性疾病的诊断应包括3个部分：询问详细的病史、体内试验和体外试验，寻找并确认变应原是诊断和治疗的关键。用于寻找和确定变应原的体外试验为（）
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男性，3岁，10kg，发绀，诊断为法洛四联症伴重度肺动脉高压，拟在体外循环下行根治术。法洛四联症不包括（）
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辅助生殖技术包括人工授精、体外受精与胚胎移植、卵母细胞浆内单精子注射、配子移植技术等。()
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患者男性，运动员，35岁，曾反复晕厥3次。2天前于比赛中突然心脏骤停，经体外除颤等抢救后生命指征稳定。心电监护上可见频发室早。如考虑上述诊断，下列哪种治疗最适合该患者（）
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患儿，女，3岁，10kg，发绀。诊断为先心，法洛氏四联症，拟在体外循环下行法洛氏四联症纠治术。法洛氏四联症包括（）。
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I型变态反应性疾病的诊断应包括3个部分：询问详细的病史、体内试验和体外试验，寻找并确认变应原是诊断和治疗的关键。皮内试验是最常用的体内试验，关于“皮内试验”叙述错误的是
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Ⅰ型变态反应性疾病的诊断应包括3个部分：询问详细的病史、体内试验和体外试验，寻找并确认变应原是诊断和治疗的关键。血清或血浆总IgE升高，提示（）
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I型变态反应性疾病的诊断应包括3个部分：询问详细的病史、体内试验和体外试验，寻找并确认变应原是诊断和治疗的关键。血清或血浆总IgE升高，提示
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Ⅰ型变态反应性疾病的诊断应包括3个部分：询问详细的病史、体内试验和体外试验，寻找并确认变应原是诊断和治疗的关键。皮内试验是最常用的体内试验，关于“皮内试验”叙述错误的是（）
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体外诊断试剂批发企业的质管员应有相关专业本科以上学历，至少1年以上体外诊断试剂相关工作经验；至少1名质管员应有相关专业中级以上职称。
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I型变态反应性疾病的诊断应包括3个部分：询问详细的病史、体内试验和体外试验，寻找并确认变应原是诊断和治疗的关键。用于寻找和确定变应原的体外试验为
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按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的（）预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。
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对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂，符合条件的医疗机构根据本单位的临床需要，可以自行研制，在执业医师指导下在本单位内使用（）
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患者女性，22岁。自幼发现心脏杂音，在胸骨左缘2、3肋间闻及Ⅲ级收缩期杂音，诊断为先天性心脏病，房间隔缺损。择期在低温体外循环下行房缺修补术。体外循环手术前的护理评估不包括A、家族史
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医疗机构现场检查，对其在库体外诊断试剂抽样，经中检院检测结果不符合国家参考品要求。以下可能处置情况包括？（)
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患者，女性，43岁。活动后心悸、气短15年，诊断为风湿性心脏病，二尖瓣狭窄。该患者在全麻低温体外循环下行二尖瓣置换术。体外循环手术后的护理评估不包括A、麻醉方式、术中转流、阻断循环时间及手术过程中各系统器官功能状况
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单采血浆站必须使用有产品批文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂以及合格的一次性采血浆器材（）
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5、遗传毒性试验进行体外检测包括细菌回复突变、微核试验、哺乳动物细胞染色体畸变等即可。
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体外用药的方法包括喷洒、喷雾、熏蒸、涂擦和药浴等不同方法（）
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国内尚无同品种产品上市，医疗机构根据本单位的临床需要（），在执业医师指导下在本单位内使用的体外诊断试剂，相关管理规定由国家药品监督管理局会同有关部门另行制定。
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