GMP要求食品生产企业确保终产品的质量符合标准,其制定单位不包括()
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经监督检查(包括跟踪检查或监督抽查),发现药品生产企业不符合GMP要求的怎样处理?
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确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准是谁的职责?
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作为质量保证的一部分。确保产品生产过程连续性受控,使产品达到标准并满足使用要求的质量保证规范是:()
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承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准是谁的职责?
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确保产品质量符合标准要求,就是满足顾客的期望和要求。
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企业设计和生产的产品质量,符合国家技术标准,或符合国际标准,或符合国外先进标准的质量战略属于()。
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生产企业应当建立()并形成文件,以确保采购的产品符合规定的采购要求。
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生产饲料、饲料添加剂的企业,应当按照产品质量标准组织生产。其中产品质量标准是指()(①企业标准②客户要求的标准③行业标准④国家标准)
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符合企业明示采用的标准是指食品质量应当符合企业对产品质量做出的明示()
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β-内酰胺类、性激素类药品和()药品等特殊性质的药品的物料或产品取样设施,应符合GMP的生产设施要求。
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卷烟生产物流的包装环节,要求符合产品质量标准、便于()和销售的成品。
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自检时有不合格及时采取纠正,确保产品质量符合标准要求。
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()是企业产品标准的重要组成部分,是对产品质量是否符合标准要求而规定的判定准则。
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企业采购劳动保护用品时,应查验劳动保护用品生产厂家或供货商的生产、经营资格,验明(),以确保采购劳动保护用品的质量符合安全使用要求。
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采购质量是一个组织通过对建立采购质量管理保证体系,对供应商的产品进行选择、评价、验证,确保采购的产品符合企业的质量要求。
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自检时有不合格产品应及时采取纠正措施,确保产品质量符合标准要求。
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企业应当建立符合药品质量管理要求的(),将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合()和()。
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食品生产企业应建立食品原料、食品添加剂和食品相关产品的采购、验收、运输和贮存管理制度,确保所使用的食品原料、食品添加剂和食品相关产品符合国家有关要求。
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食品加工企业GMP车间验证与改造:请自行选择食品加工车间,考察GB14881执行情况。参照课程中讲述的食品GMP的环境要求、设备设施要求、人员要求、材料和方法要求,进行比对,指出8项以上的不符合状况,并给出改进意见和建议。
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两法知识竞赛答题答案:通过相应上市前的药品GMP符合性检查的商业规模批次,在取得药品生产许可证书后,符合产品放行要求的可以上市销售。()
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()指企业设计和生产的产品质量,符合国家技术标准,或符合国际标准,或符合国外先进标准的战略。
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我国的法规体系与欧盟相似,因此2010版的GMP基本要求及附录()主要参照了()及WHO的相关药品GMP要求,其中修订的重点是()和附录()。而附录()也是作实质性修改最多的部分,是需要相应改动硬件最多的部分。GMP的四大原则是“四防”,即防止()、防止()、防止()、防止差错,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册标准的药品
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员工可以生产出符合质量要求的产品,不需要管理者给出足够清晰的标准()
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企业应建立与生产规模和产品结构相适应的质量管理体系,将化妆品生产和质量的要求贯彻到化妆品()和销售的全过程中,确保产品符合标准要求。