本规范为药品生产质量管理的基本要求。对无菌药品、生物制品、（）等药品或生产质量管理活动的特殊要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定
相似题目
-
在无菌药品生产过程对微生物进行动态监测，动态取样应避免对洁净区造成不良影响，对设备表面和操作人员的微生物动态监测，应当在（）完成后进行。
-
药品生产质量管理规范为药品（）的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。
-
生产企业只能销售本企业生产的无菌器械。生产企业的销售人员应在销售所在地药品监督管理部门登记。销售时应出具下列证明：（）
-
《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括（）
-
无菌药品生产过程中，应当对微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有（）。
-
药品生产质量管理规范（2010年修订版）无菌药品生产所需的洁净区可分为以下哪几个洁净级别分类？（）
-
无菌药品的生产须满足其质量和（）的要求。
-
无菌器械的生产、经营企业和医疗机构违反本办法规定，有下列行为之一的，由县级以上药品监督管理部门责令改正，给予警告：（）
-
《单采血浆站质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》（）、《血液制品管理条例》（）、《中国遏制与防治艾滋病行动计划（2006-2010年）》、《单采血浆站基本标准》和《中华人民共和国药典》等有关规定，制定本规范。
-
根据《药品经营质量管理规范》的要求，储存药品的相对湿度为（）
-
国的法规体系与欧盟相似，因此2010版的GMP基本要求及附录（无菌药品、生物制品、血液制品）主要参照了欧盟及WHO的相关药品GMP要求，其中修订的重点是（）和（）。而附录（）也是作实质性修改最多的部分，是需要相应改动硬件最多的部分。
-
《药物非临床研究质量管理规范》适用于为申请药品（）而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范。
-
(1).分为官能检验、理化检验、生物检验（）(2).药品质量最基本的要求（）(3).生产人员生产时的依据（）(4).指导检验人员开展检验工作的文件（）
-
无菌药品生产对表面和操作人员的微生物监测，应当在（）完成后进行。
-
关于贯彻实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的通知规定，现有药品生产企业生产的口服药品，应达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求时间为（）
-
（）销售药品、药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求
-
本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。()
-
生产企业只能销售本企业生产的无菌器械。生产企业的销售人员应在销售所在地药品监督管理部门登记。（)
-
《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当药品___、___、___、___等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可___。
-
对疫苗、血液制品、放射性药品、医疗用毒性药品、无菌药品等高风险药品生产企业，（)不少于一次药品生产质量管理规范符合性检验。
-
本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。（）
-
药品上市许可持有人应当按照（)的要求对生产工艺变更进行管理和控制。A、药品经营质量管理规范
-
5、我国医药行业标准YY_0033-2000 《无菌医疗器具生产管理规范》中附表A1-无菌医疗器具洁净室（区）空气洁净度级别表，对洁净室（区)的空气洁净度按照洁净度级别、尘埃大小和数量、微生物种类和数量等进行分层，以满足不同区域的洁净度要求，这是按照（）分层。
-
企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的进行审计，索取运输车辆的相关资料，符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托（）
推荐题目
- （）是指导企业营销活动最古老的观念。
- 针对不同的业务（基础数据业务，数字出租电路，XDSL/LAN宽带业务，新业务如新视通、全球眼），运维在客户端对客户进行的现场培训有不同的内容，但是每种业务的培训均应包含的基本内容有（）
- 对大部分人来说，无论是基础教育还是高等教育应该支出的费用是固定的，不能像退休规划或者购房规划一样，在财务状况不佳的情况下可以选择推迟理财目标实现时间，这体现了投资教育规划的（）特点。
- 女性，45岁。1个月前体检发现右侧嗅觉丧失。神经系统查体除右侧嗅觉丧失外无阳性发现，行头颅平片检查提示：筛板、眶顶骨质吸收变薄，并可见均匀密度增高块状影覆盖其上。首先考虑诊断()
- 将疱膜揭去时，常连同邻近视为正常的黏膜一并撕去，首先应考虑（）
- 泛北部湾经济合作的主要内容有（）。
- 以下有关计算机病毒的描述，不正确的是____。
- 壳式变压器由以下哪几部分组成？（)
- URL中不应包括关键词，URL字母最好用大写。（)
- 门店打包需要退货的商品第三步正确的是（）