以健康志愿者（一般20~30人）为受试对象，研究新药人体安全性的临床试验属于（）

相似题目

• 在人一生当中，人脑会不断对脑神经连接进行“优化重组”，“修剪”掉多余的连接，以保证有用的连接更加快速通畅。研究人员选取了121名年龄在4-20岁的健康志愿者，利用碰共振技术，分析了这一年龄段神经连接随着大脑发育和成熟而发生的变化。结果发现，女性对脑神经连接开始“修剪”的时间普遍早于男性。因此研究人员认为，女性的大脑相比男性大脑更高效。 以下陈述如果为真，哪项无法支持上述结论（ ）

  A . 学龄期女孩往往表现出比同龄男孩更好的理解能力和语言能力 B . 脑神经连接“修剪”出错会导致自闭症，患病率性别差异显著 C . 男孩只能专注于一件工作的时候，女孩可以同时处理多项工作 D . 大脑“修剪”和“重组”之后使得各种认知活动效率提升很多

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• 为了解某城市30～60岁人群高血压病的患病情况，在该地区随机抽取了1万名30～60岁的受试对象，研究高血压的患病情况。该研究方法属（）

  A . 实验研究 B . 临床试验 C . 观察性研究 D . 预防试验 E . 现场试验

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• 不得以健康人为受试对象的是（）

  A . 麻醉药品和第二类精神药品的临床试验 B . 麻醉药品的临床试验 C . 精神药品的临床试验 D . 麻醉药品和第一类精神药品的临床试验 E . 麻醉药品和精神药品的临床试验

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• 研究对象（受试者）的选择要服从于（）。

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• 一项研究以20名年龄为18岁至20岁的超重或肥胖女性为对象，让她们不吃早餐，或者食用包含鸡蛋和瘦牛肉的高蛋白早餐，或者食用即食麦片等蛋白质含量一般的早餐，并借助核磁共振技术观察志愿者的大脑信号。结果显示，高蛋白早餐令负责控制饮食冲动的大脑活动减少。增强饱腹感。因此，高蛋白质早餐或有助于减肥。以下哪项如果为真。最能支持上述观点?

  A . 摄入富含蛋白质的早餐影响夜间的进食欲望，而夜间人们更容易摄人高脂或高糖零食 B . 富含蛋白的饮食，碳水化合物含量较少，与那些高碳水化合物、低脂肪饮食相比，短期内减肥效果更佳 C . 高蛋白早餐有助取代不健康零食，可以改善饮食质量 D . 很多年轻人希望通过采用控制饮食的方式来达到减肥的目的

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• 某研究者为了验证氯霉素对伤寒的疗效，在408例伤寒患者中进行对照实验，其中251例用氯霉素治疗，其余157例不用。结果使用组251人中死亡20人，病死率7．07％；未用组157人中死亡36人，病死率22．8％。在临床医学研究中，对受试者应该做到的是（）

  A . A.以科学利益放在第一位，患者利益放在第二位 B . 危重患者和病情发展变化快的患者不应被使用安慰剂 C . 在医学研究中，即使患者病情恶化也不可以中断实验 D . 为了更好地获得实验数据，可以对患者说慌，可以不解答患者的疑问 E . 在医学研究中，不必一昧坚持知情同意

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• 以志愿者为对象的前瞻性队列研究，最常见的偏倚是（）。

  A . 不依从偏倚 B . 回忆偏倚 C . 入院率偏倚 D . 现患-新发病例偏倚 E . 选择偏倚

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• 一项研究以20名年龄为18岁至20岁的超重或肥胖女性为对象．让她们不吃早餐．或者食用包含鸡蛋和瘦牛肉的高蛋白早餐．或者食用即食麦片等蛋白质含量一般的早餐，并借助核磁共振技术观察志愿者的大脑信号。结果显示，高蛋白早餐令负责控制饮食冲动的大脑活动减少．增强饱腹感。因此。高蛋白质早餐或有助于减肥。以下哪项如果为真，最能支持上述观点?

  A . 摄人富含蛋白质的早餐影响夜间的进食欲望．而夜间人们更容易摄人高脂或高糖零食 B . 富含蛋白的饮食，碳水化合物含量较少．与那些高碳水化合物、低脂肪饮食相比，短期内减肥效果更佳 C . 高蛋白早餐有助取代不健康零食．可以改善饮食质量 D . 很多年轻人希望通过采用控制饮食的方式来达到减肥的目的

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• 某研究者为了验证氯霉素对伤寒的疗效，在408例伤寒患者中进行对照实验，其中251例用氯霉素治疗，其余157例不用。结果使用组251人中死亡20人，病死率7．07%；未用组157人中死亡36人，病死率22．8%。在临床医学研究中，对受试者应该做到的是（）

  A . A.以科学利益放在第一位，患者利益放在第二位 B . B.危重患者和病情发展变化快的患者不应被使用安慰剂 C . C.在医学研究中，即使患者病情恶化也不可以中断实验 D . D.为了更好地获得实验数据，可以对患者说慌，可以不解答患者的疑问 E . E.在医学研究中，不必一昧坚持知情同意

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• 采用健康志愿者为研究对象进行的临床试验包括（）

  A . Ⅰ期临床试验 B . Ⅱ期临床试验 C . Ⅲ期临床试验 D . Ⅳ期临床试验 E . 生物等效性试验

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• 某研究者为了验证氯霉素对伤寒的疗效，在408例伤寒患者中进行对照实验，其中251例用氯霉素治疗，其余157例不用。结果使用组251人中死亡20人，病死率7.07%；未用组157人中死亡36人，病死率22.8%。在临床医学研究中，对受试者应该做到的是（）

  A . A.以科学利益放在第一位，患者利益放在第二位 B . B.危重患者和病情发展变化快的患者不应被使用安慰剂 C . C.在医学研究中，即使患者病情恶化也不可以中断实验 D . D.为了更好地获得实验数据，可以对患者说慌，可以不解答患者的疑问 E . E.在医学研究中，不必一味坚持知情同意

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• 科学研究为了揭示研究对象的本质和规律，必须研究受试对象诸矛盾及矛盾诸方面的（）。

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• Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者，样本数一般只有（）

  A . 12～13例 B . 10～18例 C . 20～24例 D . 20～30例 E . 30～36例

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• 色素沉着的抑制效果试验：随机选择皮肤健康的成人，以前（）臂内侧区域为受试部位

  A . A、2cm×2cm B . B、3cm×3cm C . C、4cm×4cm D . D、5cm×5cm

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• 为了解某城市30～60岁人群原发性高血压的患病情况，在该地区随机抽取了1万名30～60岁的受试对象，研究高血压的患病情况。该研究方法属（）。

  A . 实验研究 B . 临床试验 C . 观察性研究 D . 预防试验 E . 现场试验

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• 一医学杂志上刊登了这样一则广告：“2000个有咽喉疼痛的受试者用我们的新药接受了治疗，在4天内94%的人症状消失”。因此该广告宣称该药有效。根据这些证据，上述说法（）。

  A . 正确 B . 可能不正确，因为结论不是根据率来下的 C . 可能不正确，因为没有做长期的随访 D . 可能不正确，因为没有对照组进行比较 E . 可能不正确，因为没有做统计学显著性检验

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• 微生物法测定维生素B6的含量时，可选用（ ）为受试微生物。

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• 在新药Ⅰ期临床试验中，通常选择正常健康者作受试者进行试验，为验证药物的药动学数据及初步安全性

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• 新药临床药物动力学研究志愿者应男女各半，于试验前一日10时禁食，于次日晨8时空腹口服药物

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• 在研究治疗AIDS的一种新药时．仅招募了20名HIV（）的志愿者作为新药的研究对象，如果以HIV阴转作为评价的指标，该研究的对照可以选择（）

  A．安慰剂对照 B．历史对照 C．空白对照 D．直条图 E．标准对照

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• 每次与服务对象沟通，可根据服务对象的需求，一般以20～30分钟为宜。如果达到40分钟还无法结束，建议转介给精神卫生专业人员。（)

  是 否

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