医疗器械经营企业应当采取有效措施,确保医疗器械运输、贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求,并做好相应记录,保证医疗器械质量安全。
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有下列哪些情形之一的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销?() ①《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的; ②医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的; ③《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的; ④不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的; ⑤法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形。
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《医疗器械经营企业许可证》有效期满,需要继续经营医疗器械的,持证企业应当在有效期届满前6个月(不少于30个工作日),向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理局申请换发《医疗器械经营企业许可证》。
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根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构应当加强对抗菌药物生产、经营企业在本机构销售行为的管理,对存在不正当销售行为的企业,应当及时采取暂停进药、清退等措施。
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《传染病防治法》规定,有关单位应当根据国家规定,对以下人员采取有效的防护措施和医疗保健措施()
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医疗器械经营企业许可证》有效期为()年,医疗器械经营企业应当在有效期届满前()个月,向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。
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《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满()前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
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医疗器械经营企业应当配备专职或者兼职人员负责售后管理,对客户投诉的质量问题应当查明原因,采取有效措施及时处理和反馈,并做好记录,必要时应当通知供货者及医疗器械生产企业。
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有下列哪些情形之一的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销()? ①《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的; ②医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的; ③《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的; ④不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的; ⑤法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形
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《医疗器械经营企业许可证》有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前(),向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请换发。
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在传染病的预防工作中,有关单位应当按照国家规定,对以下人员采取有效的防护措施和医疗保健措施()
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《传染病防治法》规定,有关单位应当根据国家规定,对以下人员采取有效的防护措施和医疗保健措施()。
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《医疗器械经营许可证》的有效期是()年,有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当()个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
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医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,不得少于()年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。
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在传染病的预防工作中,有关单位应当按照国家规定,对以下人员采取有效的防护措施和医疗保健措施,除了()
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医疗卫生机构发生感染性疾病爆发、流行时,应当及时报告()卫生行政部门,并采取有效消毒措施。
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对于存在安全隐患的医疗器械,生产企业应当采取()等措施,并按规定向有关部门报告。
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A.发生或发现医疗过失行为,医疗机构及其医务人员应当立即采取有效措施,避免或者减轻对患者身体健康的损害,防止损害扩大
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运输、贮存医疗器械,应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求;对___、___等环境条件有特殊要求的,应当采取相应措施,保证医疗器械的安全、有效。
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(食品)药品监督管理部门应当加强对医疗器械经营企业的监督检查。监督检查可以采取()的方式。
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医疗器械经营企业应当按照所经营医疗器械的风险类别实行风险管理,并采取相应的质量管理措施()
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企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯,要求建立()
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对哪些人员,有关单位应当按照国家规定,采取有效的卫生防护措施和医疗保健措施,并给予适当的津贴()
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运输、贮存医疗器械,应当符合医疗器械()和标签标示的要求;对温度、湿度等环境条件有特殊要求的,应当采取相应措施,保证医疗器械的安全、有效。
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