表明药物在正常用法用量下出现对人体有害或与使用目的无关的反应是（）

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• (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（） (3).国家实行药品不良反应的是（）(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应检测管理办法"建立相应的（）

  A . 药品不良反应 B . 报告制度 C . 超级报告 D . 检测管理制度

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• 是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应（）

  A . 药品不良反应 B . 新的药品不良反应 C . 药品严重不良反应 D . 药品不良反应报告的内容和统计资料 E . 药品不良反应报告和监测

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• 药物不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。以下“A型不良反应”特点中，正确的是（）

  A . A.轻重程度与剂量无关 B . 发生率低 C . 死亡率高 D . 潜伏期长 E . 容易预测

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• (1).因服用药品引起死亡的反应是属于（）。(2).（）是指药品说明书中为载明的不良反应。(3).因服用药品导致住院或住院时间延长的反应是属于（）。(4).（）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

  A . 药品不良反应 B . 新的药品不良反应 C . 可疑不良反应 D . 药品严重不良反应

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• 表明药物在正常用法用量下出现对人体有害或与使用目的无关的反应是（）

  A . 药品适应症 B . 不良反应 C . 禁忌 D . 注意事项

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• 指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应是（）。

  A . 药品不良反应 B . 药品不良事件 C . 药品严重不良反应/事件 D . 新的药品不良反应 E . 药品突发性群体不良反应/事件

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• (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）(3).国家实行药品不良反应的（）(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）

  A . A．药品不良反应 B . B．报告制度 C . C．越级报告 D . D．监测管理制度

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• 药物不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。以下药物反应中，属“A型不良反应”的是（）

  A . A.致突变 B . 变态反应 C . 毒性反应 D . 特异质反应 E . 遗传药理学不良反应

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• 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应，称为药物不良反应。（）

  A . 正确 B . 错误

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• 药物的不良反应，是合格药品在正常用法用量的前提下，出现的与用药目的无关的，甚至是有害的反应。

  A . 正确 B . 错误

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• （）是指一种物质在规定的使用方式、用量和通常使用条件下，对人体健康不产生任何损害。

  A . A、安全性 B . B、安全食品 C . C、安全 D . D、质量

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• (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是指（） (2).药品说明书中未载明的不良反应是（）(3).引起死亡的药品不良反应是（）(4).致癌、致畸、致出生缺陷的药品不良反应是（）

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• (1).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）(2).国家实行药品不良反应的（） (3).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）(4).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）

  A . 药品不良反应 B . 报告制度 C . 越级报告 D . 监测统计资料

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• 医疗器械不良事件，是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。

  A . 正确 B . 错误

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• 药物不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。下述“C型不良反应”特点中，不正确的是（）

  A . A.难以用试验重复 B . 潜伏期较长 C . 背景发生率高 D . 与用药品本身药理作用相关 E . 用药与反应发生没有明确的时间关系

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• 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）。

  A . 新的药品不良反应 B . 药品群体不良事件 C . 严重药品不良反应 D . 药品不良反应

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• 中药的不良反应是指合格或不合格的中药在正常或不正常的用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应。

  A . 正确 B . 错误

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• 药品不良反应（ADR）：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。这种事件不一定与药物治疗有因果报应关系。

  A . 正确 B . 错误

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• （）是指合格的药品在正常的用法用量下，不应引起与用药目的无关和意外的严重不良反应 。

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• 合格的药品在正常的用法用量下，不应引起与用药目的无关和意外的严重不良反应

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• （1）.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）,（2）.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）,（3）.国家实行药品不良反应的是（）,（4）.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应检测管理办法"建立相应的（）

  A．药品不良反应 B．报告制度 C．超级报告 D．检测管理制度

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• 【判断题】药物是指用于预防、治疗、诊断疾病的, 有目的地调节人体的生理功能，并规定有适应症、用法、及用量的物质。

  A．Y.是 B．N.否

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• 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应，成为

  A．药品质量问题 B．滥用药物 C．医疗事故 D．药品不良反应

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• 食品添加剂进入人体后，最好能参加人体正常的物质代谢，能被正常解毒过程解毒后全部排出体外;或者不被消化道所吸收，全部排出体外;不能在人体内分解或与食品作用后形成对人体有害的物质。（)

  是 否

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