药品经营企业或者医疗机构末从（)购进药品的，按照《药品管理法》第一百二十九条进行处罚。

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• 药品经营企业购进化学药制剂的基本条件是：（）

  A . 必须是合法企业所生产或经营的药品 B . 必须具有法定的国家药品质量标准 C . 每一批药品必须有省级药品检验所出具的检验报告书（加盖供货单位公章的复印件） D . 除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号 E . 药品的包装和标示必须符合有关规定和储运要求 F . 必须是中国药典（2010版）所收载的品种

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• 医疗机构可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是（）

  A . 医疗机构配制的制剂 B . 中成药 C . 中药饮片 D . 没有实施批准文号管理的中药材

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• 医疗器械经营企业申请变更许可事项的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起（）个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核，并由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定；需要现场验收的，应当在受理之日起（）个工作日内作出准予变更或者不准变更的决定。

  A . 20、15 B . 15、20 C . 10、30 D . 30、10

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• (1).（）不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品(2).（）只能销售本企业生产的药品(3).（）不得购进和销售医疗机构配制的制剂(4).（）不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品

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• (1).将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品企业是（）(2).药品批发和药品零售属于（） (3).经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别是指（）(4).将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业是（）

  A . A．药品经营方式 B . B．药品经营范围 C . C．药品批发企业 D . D．药品零售企业

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• 药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是（）

  A . 中药材 B . 中药饮片 C . 中药材和中药饮片 D . 没有实施批准文号管理的中药材 E . 没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片

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• (1).（）是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。(2).（）是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。(3).（）是指生产药品的专营企业或者兼营企业。(4).（）是指经营药品的专营企业或者兼营企业。

  A . 药品生产企业 B . 药品经营企业 C . 药品批发企业 D . 药品零售企业

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• 医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品的，处违法购进药品货值金额（）

  A . 1倍以上3倍以下的罚款 B . 1倍以上5倍以下的罚款 C . 2倍以上5倍以下的罚款 D . 2倍以上10倍以下的罚款

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• 药品批发企业指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。

  A . 正确 B . 错误

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• 药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚不包括（）

  A . 给予警告 B . 责令改正 C . 没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2至5倍的罚款 D . 有违法所得的，没收违法所得

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• 按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，关于药品零售企业购进药品的说法，正确的是（）

  A . 购进记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年 B . 购进记录应注明药品的批准文号 C . 药品零售连锁门店可以独立购进药品 D . 购进特殊管理的药品，应严格按照国家有关管理规定进行

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• 对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额几倍的罚款（）

  A . 2倍以下 B . 2倍以上5倍以下 C . 1倍以上3倍以下 D . 3倍以上5倍以下 E . 5倍以上

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• (1).国务院有权限制或者禁止出口的是（）(2).经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（） (3).无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是（）(4).《药品管理法实施条例》规定，在销售或进口前应当按规定进行检验或者审批的（）

  A . 国内供应不足的药品 B . 用于血源筛查的体外诊断试剂 C . 有关部门规定的生物制品 D . 没有实施批准文号管理的中药材 E . 根据《中华人民共和国药品管理法》的规定

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• 药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。

  A . 正确 B . 错误

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• 首营企业是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。

  A . 正确 B . 错误

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• 药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处罚款是违法购进药品货值金额的（）

  A . 二倍以下 B . 一倍以上五倍以下 C . 一倍以上三倍以下 D . 二倍以上五倍以下 E . 三倍以上五倍以下

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• 按照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售企业购进药品，应按国家有关规定建立完整的购进记录。记录应注明（）等项内容。

  A . 药品的品名、剂型、规格 B . 药品批准文号 C . 生产厂商、供货单位 D . 购进数量、购货日期

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• 药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有（）

  A . 给予警告 B . 责令改正 C . 没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2～5倍的罚款 D . 有违法所得的，没收违法所得 E . 情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构执业许可证》

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• (1).药品批发企业中的退货记录应（）(2).药品零售连锁企业的购进记录应（）(3).医疗机构的药品购进记录应（）(4).《药品经营许可证》吊销后应建档（）

  A . 保存超过药品有效期1年，且不少于3年 B . 保存3年 C . 保存5年 D . 保存1年

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• 药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反《药品管理法》第三十四条的规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额()倍的罚款。

  A.1-3 B.2-5 C.0.5-3 D.5

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• 药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，情节严重的，由（）吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照

  A．工商行政管理部门 B．药品监督管理部门 C．卫生行政主管部门 D．卫生监督部门

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• 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额（)的罚款;情节严重的，并处货值金额（)的罚款，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证;货值金额不足五万元的，按五万元计算。

  A．A.二倍以上十倍以下、十倍以上三十倍以下 B．B.二倍以上十五倍以下、十倍以上三十倍以下 C．C.三倍以上十倍以下、十倍以上二十倍以下 D．D.三倍以上十五倍以下、十倍以上二十倍以下

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• 医疗器械经营企业申请变更许可事项的，省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品)药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起（)个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核，并由省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定需要现场验收的，应当在受理之日起（)个工作日内作出准予变更或者不准变更的决定。

  A、20，15 B、15，20 C、10，30 D、30，10

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• 甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品；精神药品；医疗用毒性药品;化学原料及其制剂；抗生素原料药及其制剂；生化药品；生物制品（含疫苗）。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营范围包括中药材；中药饮片；中成药；化学药制剂；抗生素制剂；生化药品；生物制品。下列药品中，乙药品经营企业即使增加经营范围也不能从甲药品经营企业购进的药品是（）

  A．含可待因的复方制剂 B．含麻黄碱类复方制剂 C．疫苗 D．中药饮片

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