工艺装备的验证有项目验证、成型产品验证和()。
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在新建的生产线上,有多个产品都是采用除菌过滤来保证产品的无菌特性,是否要求每个产品的除菌过滤工艺都通过验证?
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工装验证合格后,必须填写《工艺装备验证书》,参加验证人员签署合格意见后,方可办理完工结算手续。
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工艺验证的总结和审核鉴定资料应归档保存。重要工艺验证的验证资料由工艺技术主管部门归档保存。一般工艺验证的验证资料由工艺部归档保存。
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工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和()的产品。
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辐射灭菌工艺应经过工艺验证,验证方案应当包括哪些项目?()
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应当在()确定产品的关键质量属性、影响产品关键质量属性的关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围,通过验证证明工艺操作的重现性
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工艺装备工作的基本文件包括()和工艺验证书。
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定型试验是指武器装备研制单位在研制阶段组织的用以探索和验证设计方案、工程样机、工艺方法、新技术、新材料等是否满足研制任务书或合同要求的过程。
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中间产品的储存期限的验证应如何开展?考察项目至少包括哪些?是否需分具体品种进行验证或者可以按剂型进行验证?(TZ-138、FL2-20)
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工艺验证方案应当报告产品放行的质量()。
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采购产品和服务的验证方式有: a)本公司对采购产品和服务进行验证; b)()对本公司进行验证; c)本公司在供方处实施验证; d)本公司顾客在供方处实施验证。
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工艺文件是企业组织生产、指导操作、控制产品质量和企业管理等方面必备的技术文件。它包括:产品工艺方案、工艺验证书、产品零部件工艺路线表、各种明细表。
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采用传统发酵工艺生产原料药必要时,应当验证培养基、宿主蛋白、其它与工艺、产品有关的杂质和()的去除效果。
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企业应当根据质量风险管理原则确定工艺验证的(),以获得充分的数据来评价工艺与产品质量。
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并行工艺设计管理流程主要包括工艺方案设计、产品工艺性审查、工艺流程设计、工艺文件输出、工艺定额管理、工艺装备设计和应用、新工艺试验以及现场工艺验证、工艺装备验证等相关工艺的实施过程。
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工装验证书:验证工装符合工装设计任务书,满足工艺及使用要求,确保产品质量的过程。
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工装制作完成后,必须进行工装验证。重大、关键工装和随车配段专用工装由工艺部组织验证,一般工装由使用单位组织验证。A级工装在验证前应编制验证计划,验证计划的编制由工艺部负责。
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产品验证按照生产过程顺序可分为购进材料检验、工艺检验和()。
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()的验证属于成型产品验证。
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工艺验证是指有文件证明任何生产工艺能达到预期结果的一系列活动。属于工艺验证的对象和范围的有()
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根据《产品开发管理程序》:生产准备阶段(D样)定义为量产线试产样品,通过工艺和安全可靠性验证,工艺冻结的样件()
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对于SPS,试生产的目的是验证工艺、工装、生产线(包括设备)对生产过程和产品质量的保证能力。试生产管理主要包括等()
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焊接工艺评定是验证所拟定的焊件及有关产品的焊接工艺的正确性而进行的()
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设备变更过程中影响工艺参数变动时,设备中心需制造工艺部进行工艺验证评审。评审结果对产品质量状态有影响时应如何做()
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