每种药品的每个生产批量共用一个经企业批准的工艺规程。
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()
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经国务院药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。
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严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用()《药品生产企业许可证》和()产品批准文号。
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每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的(),不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的()。工艺规程的制定应当以()为依据。
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操作规程为经批准来指导()等药品生产活动的通用型文件。
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区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是()
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甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业完成乙药品的Ⅲ期临床试验后,申请得到的药品批准文号的有效期为()
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新版GMP要求每个生产批量均有经企业批准的工艺规程,是否将小试、中试和大生产的所有生产批量的工艺规程都单独制定吗?(TZ-168)
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 药品批准文号有效期为()
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企业每种药品的每个生产批量是否均应当制定工艺规程?
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经批准用来指导()、()、()、()、()等药品生产活动的通用性文件,叫操作规程,也称为()。
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区域性批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的,须经批准的部门是()
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无菌药品生产关键设备,如灭菌柜、空气净化系统和工艺用水系统等,应当经过(),并进行(),经批准方可使用。
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工艺规程经批准后用于指导生产和归档。
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确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量是谁的职责?
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为()
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乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后,篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,撤销该品种药品广告批准文号,药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请 查看材料
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,从事第二类精神药品制剂生产的企业,应当经批准
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开办药品生产企业,须经所在地的()批准并发给《药品生产许可证》。
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开办药品生产企业,须经国务院药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。此题为判断题(对,错)。
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药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,药品符合标准、条件的,经()签字后方可出厂放行。
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药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量负责人签字后方可放行。()
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两法知识竞赛答题答案:药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量受权人签字后方可放行。()
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