分析方法、校准、()、结果确认是验证生产质量的要素,是验证生产质量的数据通道,同时是对数据可靠性的要求,方法要正确,仪器要可靠,检测的数据要准确
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生产、检验共用测量设备在用于检验前,应采用样件或对比验证、计量验证的方法来验证其技术性能,确认满足使用要求后方可使用。
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确认或验证活动结束后,应当及时汇总分析获得数据和结果,撰写()。
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实验室应确保所购买的、影响检测和/或校准质量的供应品、试剂和消耗材料,只有在经检查或以其他方式验证了符合有关检测和/或校准方法中规定的标准规范或要求之后才投入使用。
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企业的()应当经过确认 ,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。
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()的大致步骤是确定预测目标,收集资料,选择预测方法,验证预测模型,做出预测,预测分析与修正,编写预测报告,将预测结果付诸实际应用。
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检定或校准结果的验证方法为().
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建立一个新的色谱分析分析方法后,要进行一些相关的验证来确认方法的可用性,但下面()不包括在内
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应当采用()风险管理方法评估变更对产品质量、质量管理体系、文件、验证、法规符合性、校准、维护和其他系统的潜在影响,必要时,进行再确认或再验证。
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熟悉目标职位的企业内部人员和外部人员就目标职位的相关信息展开讨论,收集数据,验证并确认分析结果,这是()。
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中心应对检定/校准后测量设备的量值溯源结果进行确认,以保证检定/校准后的测量设备能够满足使用要求。确认是溯源活动的()阶段工作,该项工作是包括对检定/校准证书所载明的有用信息、检定/校准准确性和有效性的确认。
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药品质量标准分析方法验证的目的,是证明采用的方法适合于相应的检测要求。验证的内容一般有准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。实际验证内容视验证的目的而定。使用特定方法测得一组测量值彼此间的符合程度指()
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工艺验证前()应当经过确认并符合要求,分析方法经过验证或确认。
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药品质量标准分析方法验证的指标有()。
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检定或校准结果的验证方法为()。
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实验室进行检测/校准结果质量控制数据分析时必须使用的技术手段是()。
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校准不应与测量系统的调整(常被错误称作:“自校准”)相混淆,也不应与校准结果的验证相混淆。()
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在HACCP计划实施前,应对危害识别、CCP、控制措施、CCP监控的方法和频率、纠正措施、验证的方式和频率以及记录方式等要素进行确认,确保这些要素能有效的控制相应的显著危害。()
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实验室对检测和校准结果有效性的质量控制方法不包括()。
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《核电厂质量保证安全规定》规定:设计验证必须由()确定验证方法,并必须桉规定的范围用文件绐出设计验证结果。
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经检定或校准合格的计量器具由使用部门的计量管理人员进行计量验证,根据验证结果粘贴相应的确认标识。()
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变更验证阶段,()主导对变更进行内部验证。变更后的首个物料/样品应由检验员通知技术工程师进行现场确认(如有客户原图,需按客户原图进行确认),质量、技术人员一起确认合格后方可放行,确认环节可覆盖进料、零件生产以及装配、装包等过程
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仪器分析的校准标样和验证标样可用同一样品()
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分析测量范围验证方法:选择高、低浓度两份已知结果的样品。高低浓度样品按不同比例,配置成多个浓度的样品测定,统计和计算结果,将测定结果均值与预期值比较。结果判断方法是()
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若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证,应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认,并定期再确认()
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