进口药品自首次获准进口3年内,报告该药品发生新的或严重的不良反应。此题为判断题(对,错)。
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心()
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进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当报告该药品的()
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进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满3年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。()
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进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起()
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进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该进口药品的()
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国家药品不良反应监测中心报告,从香港进口的某一中成药疗效不确、不良反应大,对该药品应当()
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进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()
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进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品的()
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是()
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药品生产企业首次进口5年内的药品,应当开展()
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进口药品获准进口之日满5年的,应当()
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以下哪项是进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当报告该药品的()
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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定首次进口的药品,自取得进口药品批准证明文件之日起每满()年提交一次定期安全性更新报告
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(1).进口药品检验报告书()。(2).批准文号()。(3).无出厂合格证()。(4).要填写药品拒收报告单()。
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进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心()。
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进口药监测时间自首次获进口之日满五年的只报告()
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根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()
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自首次获准进口之日起满5年的进口药品应当报告
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自首次获准进口之日起,进口药品()
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我国对上市5年内的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。()
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《药品不良反应报告和监测管理办法》中规定,新的或严重的药品不良反应死亡病例须2小时内报告()
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