对擅自仿制和生产中药保护品种的,食品药品监督管理部门以()
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食品生产经营者应当将食品召回和处理情况向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门报告;食品生产企业需要对召回的食品进行无害化处理、销毁的,()
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(1).药品的试生产期为(2).中药二级保护品种的保护期限为(3).进口药品许可证的期限为(4).注册商标保护的期限为
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某市药品监督管理部门在日常的监督检查中,发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售,货值金额10万元。截止到案发,尚未发现对消费者造成危害。药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚不包括()
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利用新的食品原料生产食品,或者生产食品添加剂新品种、食品相关产品新品种,应当向国务院食品药品监督管理部门提交相关产品的安全性评估材料。
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药品说明书应依据国家要求的格式及批准的内容,由生产厂家制定,并在国家食品药品监督管理局审批新药或仿制药品时一并审批,一旦批准,即成为药品的法定文件,任何单位不得擅自更改。()
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国家食品药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是()
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国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过()
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《食品安全法》明确了质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理部门的职责,分别对食品生产、食品流通、餐饮服务活动实施监督管理。
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中国境内生产,可申请中药品种保护的药品是()
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______国务院发布的《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》按照一个监管环节由一个部门监管的原则,采取分段监管为主、品种监管为辅的方式,进一步理顺食品安全监管职能,明确责任。农业部门负责初级农产品生产环节的监管;质检部门负责食品生产加工环节的监管;工商部门负责食品流通环节的监管;卫生部门负责餐饮业和食堂等消费环节的监管;食品药品监管部门负责对食品安全的综合监督、组织协调和依法组织查处重大事故。
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(1).未曾在中国境内上市销售的药品或对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品()(2).擅自仿制中药保护品种的是() (3).超过有效期的药品是()(4).药品、医疗器械、化学试剂、玻璃仪器称之为()
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国务院食品药品监督管理部门依照《中华人民共和国食品安全法》和国务院规定的职责,对食品生产经营活动实施监督管理。
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某市药品监督管理部门在日常的监督检查中,发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售,货值金额10万元。截止到案发,尚未发现对消费者造成危害。该中药降糖药()
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国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求,对药品生产企业生产的新药品种设监测期,监测期内不得批准其他企业生产和进口,该期限
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2018年09月28日,《国务院关于修改部分行政法规的决定》(国务院令第703号),对《中药品种保护条例》部分条款进行修改。对临床用药紧缺的中药保护品种的仿制,须进行的行政许可程序是()
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《药品管理法实施条例》规定:对集中规模化栽培养殖、质量可控并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行批准文号管理。此题为判断题(对,错)。
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(1).未曾在中国境内上市销售的药品或对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品(),(2).擅自仿制中药保护品种的是(),(3).超过有效期的药品是(),(4).药品、医疗器械、化学试剂、玻璃仪器称之为()
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某市药品监督管理部门-在日常的监督检查中,发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售,货值金额10万元。截止到案发,尚未发现对消费者造成危害。
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任何单位和个人不得擅自发布食品药品监督管理部门组织的食品安全监督抽检信息。此题为判断题(对,错)。
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材料1:我国一直实行的是“分段监管为主、分品种监管为辅”的食品安全监管体制。随着食品安全生产、流通及监管等新形势、新问题的出现,这种监管体制存在职能边界交叉、监管职责不清、重复监管和监管漏洞并存等弊端;各监管部门各自为政,监管和检测资源分散、信息不共享、执法衔接难、效率较低,造成“十几个部门管不好一桌饭”的困境。 材料2:2013年4月,《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》(以下简称《意见》)正式出台,决定组建国家食品药品监督管理总局,对食品药品实行统一监督管理。根据《意见》,福建省2013年12月将原体制由省级以下垂直管理改为地方政府分级管理;省、市、县政府组建新的食品药品监督管理局,将原来由质监、工商、卫生等部门承担的食品生产、流通、餐饮环节的监管职能调整并入新成立的食品药品监督管理局。此次改革,意味着该省将形成由地方政府统筹,以一个部门为主、相关部门配合、职能相对集中的食品药品监管格局。 (1)结合材料1,分析我国食品安全监管体制变革的动力。
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供调剂使用的中药制剂品种,由省人民政府药品监督管理部门会同省人民政府中医药主管部门组织遴选,制定目录,并对目录进行()。
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国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的时长是()。
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国家食品药品监督管理局直属技术机构设有____,国家中药品种保护审评委员会,____,药品评价中心,药品认证管理中心等。
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