中药药剂的工作依据：药典、药品标准、制剂规范等。

相似题目

• 摘要：处方：碳酸氢钠50g注射用水适量全量1000ml依据《中国药典》二000年版二部及制剂规范要求提问：下列有关叙述中，哪些是正确的？（）

  A . A.制备碳酸氢钠注射液时，可加入适量的乙二胺四乙酸二钠作稳定剂 B . B.制备碳酸氢钠注射液时，溶液中应通入足量的二氧化碳气体防止分解 C . C.碳酸氢钠注射液的最佳PH值为6.5-8.0 D . D.配制碳酸氢钠注射液时，宜用新鲜的热注射用水 E . E.碳酸氢钠注射液分装后，可用115℃30分钟热压灭菌

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• 案例摘要：处方：碳酸氢钠50g，注射用水适量，全量1000ml。提示：依据《中国药典》二部及制剂规范要求。以下有关细菌内毒素检查法的论述中，正确的是（）

  A . A.细菌内毒素国家标准品系自大肠杆菌提取精制得到的内毒素 B . 试验用的器皿等，需经120℃干烤1小时 C . 测得鲎试剂灵敏度（λC.在0.5～2.0λ时，可以λ为该批鲎试剂的灵敏度 D . 细菌内毒素检查用水系指与灵敏度为0.03EU／ml或更高灵敏度的鲎试剂，在37℃+1℃条件下24小时不产生凝集反应的注射用水 E . 供试品管一般为2支，如结果1支为（+），1支为（-），应另取2支供试品管复试，将试管从恒温器中轻轻取出，缓缓转动90°以判断结果

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• 自2001年2月28日起，中药药剂工作的依据应包括（）

  A . 《中国药典》 B . 《局颁药品标准》 C . 地区药品标准 D . 制剂规范 E . 制剂手册

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• （五）案例摘要：复方碘溶液处方：碘50g，碘化钾100g，蒸馏水适量，共制成1000ml。依据《中国药典》制剂规范要求，下列有关叙述，哪些是正确的（）

  A . A.制备复方碘溶液时，加入碘化钾，起增溶作用 B . B.复方碘溶液处方中，碘化钾是助溶剂 C . C.碘难溶于水，易挥发，加入碘化钾可与碘生成KI3络合物，该络合物易溶于水，不挥发 D . D.制备复方碘溶液时，溶解碘化钾的水尽量少，以使其形成高浓度溶液，碘才容易形成络合物而溶解 E . E.制备复方碘溶液时，加碘化钾起潜溶作用

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• 未曾在中国境内上市的药品是（）成份与药品标准不符的是（）超过有效期的药品为（）用中药材加工制成的成品为（）用于生产各类制剂的药物为（）

  A . A、假药 B . B、劣药 C . C、新药 D . D、原料药 E . E、中成药

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• 案例摘要：处方：碳酸氢钠50g，注射用水适量，全量1000ml。提示：依据《中国药典》二部及制剂规范要求。下列有关叙述中，哪些是正确的（）

  A . A.制备碳酸氢钠注射液时，可加入适量的乙二胺四乙酸二钠作稳定剂 B . 制备碳酸氢钠注射液时，溶液中应通入足量的二氧化碳气体以防止分解 C . 碳酸氢钠注射液的最佳pH值为6.5～8.0 D . 配制碳酸氢钠注射液时，宜用新鲜的热注射用水 E . 碳酸氢钠注射液分装后，可用115℃30分钟热压灭菌

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• 案例摘要：处方：碳酸氢钠50g，注射用水适量，全量1000ml。提示：依据《中国药典》二部及制剂规范要求。下列注射液哪些不能用热压灭菌法（）

  A . A.50%葡萄糖注射液 B . 维生素C注射液 C . 盐酸普鲁卡因注射液 D . 碳酸氢钠注射液 E . 复方乳酸钠注射液

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• 《单采血浆站质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》（）、《血液制品管理条例》（）、《中国遏制与防治艾滋病行动计划（2006-2010年）》、《单采血浆站基本标准》和《中华人民共和国药典》等有关规定，制定本规范。

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• 《国家药品标准》是药剂工作者重要的参考依据，其不具法律的约束力。

  A . 正确 B . 错误

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• 中药药剂学包括中药制剂学、中药调剂学和中成药学.

  A . 正确 B . 错误

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• 案例摘要：处方：碳酸氢钠50g，注射用水适量，全量1000ml。提示：依据《中国药典》二部及制剂规范要求。以下有关热压灭菌中的注意事项，哪些是正确的（）

  A . A.必须采用饱和蒸汽，因此必须将灭菌器内空气排出 B . B.灭菌时间应从开通蒸汽时开始灭菌时算起 C . C.如压力表损坏时，可根据温度表判断锅内压力 D . D.避免压力骤然下降 E . E.115℃、0.7kg/cm 压力时，一般注射剂的灭菌所需时间为30分钟

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• 案例摘要：处方：碳酸氢钠50g，注射用水适量，全量1000ml。提示：依据《中国药典》二部及制剂规范要求。根据上述案例，下列有关叙述中，哪些是正确的（）

  A . A.制备碳酸氢钠注射液时，可加入适量的乙二胺四乙酸二钠作稳定剂 B . 制备碳酸氢钠注射液时，溶液中应通入足量的二氧化碳气体以防止分解 C . 碳酸氢钠注射液的最佳pH值为6.5～8.0 D . 配制碳酸氢钠注射液时，宜用新鲜的热注射用水 E . 碳酸氢钠注射液分装后，可用115℃30分钟热压灭菌

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• 摘要：处方：碳酸氢钠50g注射用水适量全量1000ml.依据《中国药典》二000年版二部及制剂规范要求提问：下列有关叙述中，哪些是正确的（）

  A . A.制备碳酸氢钠注射液时，可加入适量的乙二胺四乙酸二钠作稳定剂 B . B.制备碳酸氢钠注射液时，溶液中应通入足量的二氧化碳气体防止分解 C . C.碳酸氢钠注射液的最佳PH值为6.5-8.0 D . D.配制碳酸氢钠注射液时，宜用新鲜的热注射用水 E . E.碳酸氢钠注射液分装后，可用115℃30分钟热压灭菌

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• (1).内容为所收载药品的质量标准（）(2).帮助快速查找药物（）(3).内容包括制剂通则和通用检测方法（）(4).作用在于解释和使用中国药典，以利于对药典正文的理解和掌握（）

  A . A．凡例 B . B．正文 C . C．附录 D . D．索引

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• 根据药典、部颁标准，将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂称为制剂。

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• 我国第一部药品管理法规是() 选项: A.《中国药典》 B.《全国中药炮制规范》 C.《中华人民共和国药品管理法》 D.《麻醉药品管理办法》

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• A:药品管理法 选项: B:药典 |C:药品生产质量管理规范 |D:药品经营质量管理规范 |E:调剂和制剂知识

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• 药品生产许可证的生产范围应当按照《中华人民共和国药典》中（)部分及其他的国家药品标准等要求填写。A.制剂通则

  B.检验方法 C.指导原则 D.标准物质和试液试药相关通则

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• 为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括中药制剂的药材来源、加工及炮制B．药理、毒理、动物药为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括中药制剂的药材来源、加工及炮制 B．药理、毒理、动物药代动力学等 C．药物的合成工艺、提取方法，理化性质及纯度 D．生物制品的菌毒种、细胞株、生物组织等起始材料的质量标准、保存条件、遗传稳定性及免疫学的研究 E．剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法，质量指标，稳定性

  A．中药制剂的药材来源、加工及炮制 B．药理、毒理、动物药代动力学等 C．药物的合成工艺、提取方法，理化性质及纯度 D．生物制品的菌毒种、细胞株、生物组织等起始材料的质量标准、保存条件、遗传稳定性及免疫学的研究 E．剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法，质量指标，稳定性

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• 《中国药典》对不含药材原粉的中药口服液体制剂的微生物标准规定，每1ml可接受的最大需氧菌总数为()。

  A．1000 B．100 C．500 D．200 E．20

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• 《中国药典》通则对不含药材原粉的中药直肠给药液体制剂的微生物标准规定，每1ml可接受的最大需氧菌总数是（）

  A．1000cfu B．200cfu C．500cfu D．100cfu E．10cfu

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• 《药品管理法》规定：药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品、诊断药品和部分保健品等（）

  是 否

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• 药品监督管理部门在日常监督检査工作中,发现甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查,查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》,但在未取得制剂批准文号的情况下,由医院制剂部门擅自配制,后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验,该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。根据上述信息,乙医院配制的外用膏剂应定性为（）

  A．按假药论处的药品 B．合法药品 C．需要重新补办批准文号的不能定性的药品 D．只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂

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