药品说明书存在的主要问题不包括药物动力学资料欠缺或参数不统一。
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(1):针对资料一第(1)至(6)项,结合资料二,假定不考虑其他条件,逐项指出资料一所列事项是否可能表明存在重大错报风险。如果认为存在重大错报风险,简要说明理由,并说明该风险主要与哪些财务报表项目(仅限于营业收入、营业成本、资产减值损失、应收账款、存货、固定资产和应付职工薪酬)的哪些认定相关。https://assets.asklib.com/source/1467337970167063904.png
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《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药、天然药物处方药说明书中应与国家批准的该品种药品标准一致的包括()
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险经理在检查中发现某柜员为客户办理了开户及电汇业务,开户资料里留存有客户身份证复印件,但无联网核查资料,开户后将款项汇出,与之对应的联行录入凭证中收款方账号与客户填写的个人结算业务申请书上不一致,这说明该网点在()方面存在问题。
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经纪合同的主要条款欠缺的具体原因不包括()。
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(1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是()(2).生产、经营药品的专营和兼营企业,包括代理经营进口药品的单位和办事机构称为()(3).怀疑而未确定的不良反应是()(4).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为()
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针对资料一(1)至(5),结合资料二,假定不考虑其他条件,逐项指出资料一所列事项是否表明可能存在重大错报风险。如果认为存在,简要说明理由,并分别说明该风险属于财务报表层次还是认定层次。如果认为属于认定层次,指出相关事项主要与哪些财务报表项目(仅限于:营业收入、营业成本、资产减值损失、财务费用、存货、在建工程、固定资产)的哪些认定相关。
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针对资料一第(1)至(6)项,结合资料二,假定不考虑其他条件,逐项指出资料一所列事项是否可能表明存在重大错报风险。如果认为可能表明存在重大错报风险,简要说明理由,并说明该风险主要与哪些财务报表项目的哪些认定相关(不考虑税务影响)。https://assets.asklib.com/source/1467014755585033899.png
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药品说明书存在的主要问题包括()
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目前药品说明书存在的主要问题有()。
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当前我国食品药品安全监管存在的问题主要包括()
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申请人在药物临床试验实施前,应当将已确定的相关资料报送国家食品药品监督管理局备案,包括()。
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在纳税评估过程中对存在疑点问题,根据现有资料不能明确判定,需要纳税人解释说明的,制作()送达纳税人。
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(1).()介绍药物的体内动态,给药间隔时间是属于药品说明书中的什么部分 (2).()对用药过程中可能出现的有害反应进行描述是属于药品说明书中的什么部分(3).()给出药物的主要药理作用机制是属于药品说明书中的什么部分(4).()给出药物的可能毒性反应是属于药品说明书中的什么部分
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药品说明书“注意事项”应包括的内容有:影响药物疗效的食物、烟、酒等因素;影响药物疗效的病史等因素;需要慎用的情况;用药过程中需观察的情况;用药对于临床检验的影响。
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(1)针对资料一(1)至(5)项,结合资料二,假定不考虑其他条件,逐项指出资料一所列事项是否可能表明存在重大错报风险。如果认为存在,简要说明理由,并分别说明该风险属于财务报表层次还是认定层次。如果认为属于认定层次,指出相关事项主要与哪些财务报表项目的哪些认定相关。
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是通过对环焊缝建设期竣工资料进行资料排查、底片复核、内检测信号复核、数据对齐等手段发现环焊缝本体存在缺陷或资料欠缺等问题,按照一定比例开挖、复检确定缺陷形式及尺寸并经适用性评价后对缺陷进行修复(换管、B型套筒、打磨等)的过程()
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临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的是()。
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临床实验中用于实验或参比任何药物或安慰剂。()
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可疑且非预期严重不良反应,指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应。()
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在一个研讨班上,学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个,一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主药生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。上述信息中所指的情形,应按劣药论处的是()
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药物临床试验中出现大范围、非预期的严重不良反应,或者有证据证明临床试验用药品存在严重质量问题时,申办者和药物临床试验机构应当立即停止药物临床试验。()
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药品使用中主要存在的问题,不包括()。
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项目档案验收组在检查某建设工程档案资料时,发现施工图及说明不符合档案规范要求,应当要求项目()于项目竣工验收前对存在的问题进行整改,并进行复查
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临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂,指以下哪一项()