药品鉴别试验的目的是（）

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• 对药物进行鉴别时，做空白试验的目的是（）。

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• 案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的（）

  A . A.是初步的临床药理及人体安全性评价试验 B . 初步评价药物的治疗作用和安全性 C . 初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学 D . 必须采取随机、双盲、阳性对照设计 E . 必须在健康志愿者中进行

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• 药品“性状”有一定的鉴别意义，以下药品以“味酸”可识别的是

  A . 山梨醇 B . 氯霉素 C . 葡萄糖 D . 阿司匹林 E . 对乙酰氨基酚

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• 进行空白试验的目的是（）及消除由于药品中杂质对测量结果的影响。

  A . A、演练提高熟练程度 B . B、节约药品 C . C、提高分析结果的准确性 D . D、降低劳动强度

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• 药品临床试验管理规范制定和实施的目的是（）。

  A . 为保证药品临床试验过程规范 B . 为保证试验结果科学可靠 C . 为保护受试者的权益 D . 为保护受试者安全 E . 为保障民众的安全

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• 药品质量标准中的鉴别试验是判断()

  A . A．已知药品的真伪 B . B．未知药品的真伪 C . C．药品的纯度 D . D．药品的疗效 E . E．药品的稳定性

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• 药品的鉴别是证明（）

  A . 已知药物的真伪 B . 未知药物的真伪 C . 已知药物的疗效 D . 药物的稳定性 E . 药物的纯度

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• 药品标准中鉴别试验的意义在于（）

  A . 检查已知药物的纯度 B . 验证已知药物与名称的一致性 C . 确定已知药物的含量 D . 考察已知药物的稳定性 E . 确证未知药物的结构

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• 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。（）

  A . 正确 B . 错误

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• 简述鉴别试验的空白试验的定义。做空白试验的目的是什么？

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• 水压试验目的是为了鉴别受压元件的严密性和承压强度。

  A . 正确 B . 错误

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• 药品检验工作中包括有①取样，②含量测定，⑧鉴别试验，④杂质检查，⑤书写检验报告书等内容，正确的顺序为()

  A . A．①②③④⑤ B . B．①②④③⑤ C . C．①③②④⑤ D . D．①④②③⑤ E . E．①③④②⑤

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• 《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅱ期临床试验目的是（）。

  A . 进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据 B . 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 C . 考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等 D . 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性

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• 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信，结果科学可靠。（）

  A . 正确 B . 错误

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• 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。（）

  A . 正确 B . 错误

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• 药品检验工作包括①取样，②含量测定，③鉴别试验，④杂质检查，⑤书检验报告等内容，检验工作的正确顺序为（）

  A . ①②④③⑤ B . ①③②④⑤ C . ①④②③⑤ D . ①③④②⑤

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• 在接近药品的实际贮存条件25℃±2℃下进行，其目的是为制订药物的有效期提供依据的试验是（）

  A . A.高温试验 B . B.高湿度试验 C . C.强光照射试验 D . D.加速试验 E . E.长期试验

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• 药物鉴别试验的主要目的是（）

  A．判断药物的优劣 B．判断药物的真伪 C．判断药物的组成 D．判断药物的性质

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• 两法知识竞赛答题答案：《药品注册管理办法》所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的为确定药物安全性与有效性在动物体内开展的药物研究。（）

  A、正确 B、错误

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• 水压试验的目的是为了鉴别压力容器受压元件的（)。

  A．强度 B．严密性 C．强度和严密性

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• 药品的“一般鉴别试验”收载在《中国药典》的哪一部分（）

  A．凡例部分 B．沿革部分 C．正文部分 D．附录部分 E．索引部分

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