关于非临床药动学研究的试验方案设计叙述错误的是（）

相似题目

• 新生儿尤其是早产儿各器官功能发育尚未完全成熟，其药动学及药物的毒性反应有其特点，且受胎龄、日龄及不同病理改变的影响。关于新生儿药物分布的特点，叙述错误的是（）

  A . 脂溶性药物血中游离药物浓度降低 B . 血-脑脊液屏障发育不完善，脂溶性药物易分布入脑 C . 游离药物量增加而使药物作用强度增加、半衰期缩短 D . 水溶性药物在细胞外液被稀释而使药物浓度降低，使受体部位的药物浓度降低 E . 若有酸中毒、高胆红素血症等更降低药物与白蛋白的结合，导致药物中毒 F . 细胞内液较少，药物在细胞内浓度较成人高

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• 按临床试验阶段分期，观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据的试验是（）

  A . Ⅰ期临床试验 B . Ⅱ期临床试验 C . Ⅲ期临床试验 D . Ⅳ期临床试验 E . 生物等效性试验

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• 关于强心苷药动学特点的叙述，哪一项是错误的（）

  A . 洋地黄毒苷口服吸收稳定而完全 B . 洋地黄毒苷肝肠循环较多 C . 洋地黄毒苷在体内维持时间较长 D . 地高辛生物利用度60%～80% E . 地高辛无肝肠循环

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• 非临床药动学研究旨在揭示药物在体外及动物体内动态变化的规律和特点，为临床用药的安全性和合理性提供依据。关于非临床药动学实验方案的设计，叙述错误的是（）

  A . 每个时间点不少于3只动物 B . 整个采样时间至少应持续到被测定药物半衰期的3倍以上 C . 若药物半衰期未知，采样时间至少持续至血药浓度为峰浓度的1/10～1/20 D . 完整的药-时曲线应兼顾药物的吸收相、分布相和消除相 E . 至少应设置高、中、低3个剂量组 F . 给药途径和方式尽可能与临床用药一致

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• 群体药动学是将经典药动学基本原理和统计学方法相结合，研究药物体内过程的群体规律，研究药动学参数的统计分布及影响因素的药动学分支学科。关于群体药动学基本概念，叙述错误的是（）

  A . 群体药动学用固定效应和随机效应因素描述个体间的药动学差异 B . 固定效应指年龄、身高、体重、性别等对药物体内过程的影响 C . 随机效应包括个体间和个体自身变异 D . 个体自身变异是指研究人员、实验方法及患者自身随时间的变异及模型误差等 E . 个体间变异用ε表示，其方差为σ2

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• 下列选项中，关于老年人药动学方面的改变的叙述，错误的是（）。

  A . 胃酸分泌减少，一些酸性药物解离减少，吸收增加 B . 脂肪组织增加而总体液及非脂肪组织减少，某些药物分布容积减小 C . 肝细胞合成白蛋白的能力降低，某些易与血浆蛋白结合的药物游离型浓度增高 D . 肝微粒体酶系的活性降低，肝脏代谢药物能力下降，药物血浆半衰期延长 E . 当使用经肾排泄的药物时，易在体内蓄积导致不良反应

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• 属于注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，缓释制剂则应当进行人体药动学研究和必要的临床试验，临床试验的病例数至少应为（）

  A . 20～30例 B . 60对 C . 100例 D . 100对 E . 120例

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• 关于新生儿药动学叙述正确的是（）

  A . A．药物代谢较快 B . B．药物排泄较快 C . C．药物在细胞内浓度较成人高 D . D．药物不易透过血脑屏障 E . E．药物与血浆蛋白结合率高

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• 非临床药动学研究旨在揭示药物在体外及动物体内动态变化的规律和特点，为临床用药的安全性和合理性提供依据。关于非临床药动学实验对象的选择，叙述错误的是（）

  A . 一般采用成年、健康动物 B . 首选动物应与药效学或毒理学实验所选动物一致 C . 尽量在清醒状态实验，整个研究过程最好从同一动物多次采样 D . 创新药物研究应选啮齿类和非啮齿类动物实验 E . 一般受试动物采用雌、雄各半 F . 口服给药可选用大鼠、兔、狗、猴等动物进行实验

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• 下列关于药动学的描述，错误的是（）

  A . 不同剂型的同种药物生物利用度可不同 B . 诱导肝药酶的药物可加速自身代谢 C . 舌下给药无首过效应 D . 药物的解离度大，吸收也增多 E . 清除率高的药物半衰期较短

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• 关于苯妥英钠的药动学，叙述不正确的是（）

  A . 血浆浓度高于10μg/ml时按零级动力学消除 B . 口服吸收慢、不规则 C . 药物浓度个体差异大 D . 起效慢 E . 肝代谢产物有活性

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• 通常根据药动学特性，将房室数目分作一室、二室乃至多室模型。关于二室模型，叙述错误的是（）

  A . 机体分为中央室和周边室 B . 心、肝、脾、肺、肾和血浆归属于中央室 C . 肌肉、骨骼、皮下脂肪属于周边室 D . 对于极性药物，脑组织属于中央室 E . 药物在中央室和周边室间进行可逆性转运

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• 非临床药动学研究旨在揭示药物在体外及动物体内动态变化的规律和特点，为临床用药的安全性和合理性提供依据。关于非临床药动学研究的其他内容，叙述错误的是（）

  A . 对于经口给药的新药吸收应进行整体动物实验 B . 药物组织分布实验一般选用小鼠或大鼠，每个时间点至少有5只动物 C . 血浆蛋白结合研究常用平衡透析法、超滤法、超速离心法等 D . 平衡透析法所用半透膜的孔径与厚度根据截留分子量大小确定，分子量越小，平衡时间越短 E . 药物排泄实验的目的是确定药物的排泄途径、排泄速率和各途径的排泄量 F . 胆汁排泄实验一般用大鼠乙醚麻醉下作胆管插管引流，待动物清醒后，给药并分段收集胆汁进行研究

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• 下列关于胎儿药动学特点的叙述，错误的是（）

  A . 药物代谢能力低 B . 药物排泄缓慢 C . 肝内药物浓度高 D . 易形成羊水肠道循环 E . 用药治疗时，应选用易经胎盘代谢、能保持药效的药物

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• 关于白消安的药动学特点，叙述错误的是（）

  A . 口服给药的体内过程符合一室开放模型 B . 静脉用白消安的药动学差异比口服白消安小 C . 口服吸收慢 D . 年龄是影响静脉用白消安清除率和分布容积的主要因素 E . 白消安血药浓度-时间曲线下面积（AUC.的变化与临床诊断存在相关性

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• 群体药动学是将经典药动学基本原理和统计学方法相结合，研究药物体内过程的群体规律，研究药动学参数的统计分布及影响因素的药动学分支学科。关于群体药动学实验设计与数据收集，叙述错误的是（）

  A . 每个患者一般取2～4点 B . 病例数一般不少于50例 C . 非稳态时取点大体均匀分布在给药间隔内，群体中个体的取样时间应随机分布 D . 稳态时分为稳态谷浓度、峰浓度、平均稳态浓度3种方式 E . 数据收集时无需分组

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• 关于肾功能不全时的药动学特点叙述不正确的是（）

  A . 肾衰竭患者可使口服药物吸收受到影响 B . 肾衰竭患者影响药物代谢与解毒 C . 肾衰竭患者可致药物的血浆蛋白结合率降低 D . 肾衰竭患者可影响某些药物的氧化反应及代谢 E . 肾衰竭患者对麻醉剂的敏感性减弱

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• 下列关于中药药动学研究内容的叙述，错误的是（）

  A . A.生物膜对药物的转运 B . B.药物在体内的分布 C . C.药物的不良反应 D . D.药物的排泄 E . E.药物的生物转化

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• 关于药物常用的药动学参数叙述不正确的是（）

  A . 吸收速度常数表示药物进入体循环的速度 B . 生物利用度表示药物进入体循环的速率和量 C . 表观分布容积表示药物在体内分布的程度 D . 生物半衰期表示药物在体内清除一半所需的时间 E . 许多药物的治疗作用和不良反应与血药浓度的相关程度明显大于与药物剂量的相关程度

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• 中国生物医学工程学会心律分会等组织编写了《胺碘酮抗心律失常治疗应用指南（2008）》，用于指导临床上正确使用该药物。关于胺碘酮药动学，叙述错误的是（）

  A．口服吸收迟缓且不规则，生物利用度约为50% B．主要在肝内代谢消除，药物消除半衰期（t）为22～100日 C．注射给药血药浓度迅速下降，发生组织渗透 D．尿中可检测到原药 E．血液透析不能清除

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• 关于左旋多巴（L-dopa)药动学的叙述错误的是A、口服经小肠迅速吸收B、主要经肝脱羧成多巴胺（DA)C、DA

  关于左旋多巴(L-dopa)药动学的叙述错误的是 A、口服经小肠迅速吸收 B、主要经肝脱羧成多巴胺(DA) C、DA易通过血-脑屏障 D、L-dopa在外周脱羧可减弱疗效并增加不良反应 E、如用脱羧酶抑制剂，可使L-dopa较多进入脑内

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• 关于奥拉西坦药动学特点描述错误的是（）

  A．奥拉西坦在体内广泛分布，主要以脑内.肾脏和肝脏浓度最高 B．药物与血浆白蛋白的结合率低 C．本品很少透过胎盘屏障 D．主要以原形从肾脏排出

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• 关于肝功能不全时药动学／药效学改变的说法中，错误的是（）

  A．血浆中结合型药物减少，游离型药物增多 B．药物生物转化减慢 C．药物分布容积减小 D．药物代谢减慢 E．经肝代谢药物的药效与毒副作用升高

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• 下列关于新生儿药动学叙述错误的是（）

  A．肌肉注射吸收量少 B．胃肠道给药吸收量难以估计 C．体液比重大，脂溶性药物分布容积增大 D．药物消除能力极差 E．药物代谢慢

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