单采血浆站应当制定实验室室内质控与（）制度，并定期参加省级以上室间（），确保试剂、卫生器材、仪器、设备在使用过程中能达到预期效果。单采血浆站的实验室应当配备必要的（）设备和设施，工作人员应当接受知识培训。
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单采血浆站采集原料血浆应当遵循自愿和知情同意原则。
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血站与单采血浆站不得在同一县级行政区域内设置（）
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申请延续《单采血浆许可证》的，单采血浆站应当在《单采血浆许可证》有效期满前30天向原发证部门提出申请。
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《单采血浆许可证》有效期满前（），单采血浆站应当向原发证部门申请延续，并提交相关材料。
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单采血浆站每年应当委托技术机构按照《单采血浆站质量管理规范》要求进行不少于一次的（）审查。
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申请设置单采血浆站的血液制品生产单位，应当向单采血浆站设置地的（）提交（），（）在收到全部申请材料后进行初审，经（）审查同意后，报（）审批。
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实验室应定期对所有检测项目的室内质控数据、质控图以及失控报告单整理后进行存档。
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单采血浆站生产单位设置单采血浆站应当符合当地单采血浆站设置规划，并经（）批准。
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单采血浆站由（）设置，专门从事单采血浆活动，具有独立法人资格。
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单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆，严禁（）采集血浆。
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《单采血浆站质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》（）、《血液制品管理条例》（）、《中国遏制与防治艾滋病行动计划（2006-2010年）》、《单采血浆站基本标准》和《中华人民共和国药典》等有关规定，制定本规范。
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制定原料血浆采集过程中关键设备发生故障时的（）。应急措施应保证单采血浆站的正常工作和（）质量。
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单采血浆站采集原料血浆应当遵循（）同意的原则。
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国家实行单采血浆站（）制度。
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单采血浆站应当每隔（）时间向所在地县级卫生行政部门报告原料血浆残疾情况。
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单采血浆站是指根据地区（），按照有关标准和要求并经严格审批设立，采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。单采血浆站由（）单位设置，具有独立的法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。
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实验室应定期对所有检测项目的室内质控数据进行统计分析，对质控图进行（），以确保室内质控的有效运行。
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单采血浆站应按规定在指定区域内组织、动员献血浆者，并进行相应的健康教育。
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单采血浆站应当按照《中华人民共和国药典》血液制品原料血浆规程对申请供血浆者进行健康状况征询（）和血样化验，并按照卫生部发布的供血浆者须知对供血浆者履行告知义务。
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单采血浆站每年应当委托技术机构按照_________的要求进行不少于一次的技术审查（）
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《单采血浆站质量管理规范》规定：员工每人每年应当接受不少于_________学时的岗位继续教育。每次培训均应有记录，凡参加培训人员应签名并存档（）
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省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门每年组织一次对本行政区域内单采血浆站的监督检查并进行年度注册（）
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单采血浆站必须使用有产品批文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂以及合格的一次性采血浆器材（）
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《单采血浆站基本标准》由什么部门制定（）