在一项随机对照临床试验中，给100例患者用A．药，另50例患者用安慰剂治疗，发现A．药组40％好转，安慰剂组32％好转，P＞因此（）

相似题目

• 欲了解某药治疗人工荨麻疹的效果，将100名人工荨麻疹患者随机等分为两组，试验组用该药，对照组用已知的阳性药物。治疗30天后，试验组30例有效，有效率为60．0％；对照组37例有效，有效率为74．0％。采用成组设计四格表的 https://assets.asklib.com/psource/2015111709252222813.jpg 检验，则构成四格表的4个摹本数据是（） https://assets.asklib.com/psource/2015111709245860662.jpg

  A . A B . B C . C D . D E . E

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• 一般采用严格的随机双盲对照试验，以平行对照为主，试验组和对照组的例数都不得低于100例（）

  A . A．Ⅰ期临床试验 B . B．Ⅱ期临床试验 C . C．Ⅲ期临床试验 D . D．Ⅳ期临床试验 E . E．以上均不是

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• 欲研究新药“胃痛颗粒”治疗胃病的疗效，在某医院选择了100例胃炎和胃溃疡患者，随机分到试验组和对照组。试验组服用“胃痛颗粒”治疗，对照组服用公认有效的“胃苏冲剂”。这种对照属于（）

  A . 空白对照 B . 安慰剂对照 C . 实验对照 D . 标准对照 E . 自身对照

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• 某医院研究一种新型手消毒剂的效果，从医院手术科室系统随机抽取200例病人，随机分为对照组（传统洗手法）100例和实验组（使用手消毒剂）100例。结果对照组中发生医院感染5例，实验组为4例。下列选项正确的是（）

  A . 可计算相对危险度，值为0.8 B . 可计算相对危险度，值为1.2 C . 可计算相对危险度，值为0.5 D . 可计算比值比，值为0.8 E . 可计算比值比，值为1.2

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• 在一项随机对照临床试验中，给100例患者用A药，另50例患者用安慰剂治疗。发现A药组40％好转。安慰剂组32％好转，P>0．05，因此（）

  A . 本试验证实A药有效 B . 本试验证实A药无效 C . 差异可能有机会引起 D . 因为样本大小不同，两组比较没有意义 E . 差异可能在l％水平有显著性

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• 欲了解某药治疗人工荨麻疹的效果，将100名人工荨麻疹患者随机等分为两组，试验组用该药，对照组用已知的阳性药物。治疗30天后，试验组30例有效，有效率为60.0%；对照组37例有效，有效率为74.0%。采用成组设计四格表的X2检验，则构成四格表的4个基本数据是（）

  A . ['https://assets.asklib.com/psource/2015110908430724908.jpg B .https://assets.asklib.com/psource/2015110908431268458.jpg C .https://assets.asklib.com/psource/2015110908431868670.jpg D .https://assets.asklib.com/psource/2015110908432524752.jpg E .https://assets.asklib.com/psource/201511090843342450.jpg

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• 某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数（试验组）应不少于（）

  A . 20例 B . 100例 C . 300例 D . 500例 E . 2000例

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• 欲研究新药“胃痛颗粒”治疗胃病的疗效，在某医院选择了100例胃炎和胃溃疡患者，随机分到试验组和对照组。试验组服用“胃痛颗粒”治疗，对照组服用公认有效的“胃苏冲剂”。这种对照属于（）。

  A . 空白对照 B . 安慰剂对照 C . 实验对照 D . 标准对照 E . 自身对照

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• 某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者报告有关部门的时间是（）

  A . 8小时内 B . 24小时内 C . 48小时内 D . 72小时内 E . 立即

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• 欲了解某药治疗人工荨麻疹的效果，将100名人工荨麻疹患者随机等分为两组，试验组用该药，对照组用已知的阳性药物。治疗30天后，试验组30例有效，有效率为60.0%；对照组37例有效，有效率为74.0%。采用成组设计四格表资料的χ 2 检验，则构成四格表的4个基本数据是（） https://assets.asklib.com/psource/2015111617051085132.jpg

  A . A B . B C . C D . D E . E

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• 某医院研究一种新型手消毒剂的效果，从医院手术科室系统随机抽取200例患者，随机分为对照组（传统洗手法）100例和实验组（使用手消毒剂）100例。结果对照组中发生医院感染5例，实验组为4例。下列选项正确的是（）

  A . 可计算相对危险度，值为0.8 B . 可计算相对危险度，值为1.2 C . 可计算相对危险度，值为0.5 D . 可计算比值比，值为0.8 E . 可计算比值比，值为1.2

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• 欲研究新药"胃痛颗粒"治疗胃病的疗效，在某医院选择了100例胃炎和胃溃疡患者，随机分到试验组和对照组。试验组服用"胃痛颗粒"治疗，对照组服用公认有效的"胃苏冲剂"。这种对照属于（）

  A . 空白对照 B . 安慰剂对照 C . 实验对照 D . 标准对照 E . 自身对照

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• 在一项随机对照临床试验中，给100例病人用A药，另50例病人用安慰剂治疗，发现A药组40％好转，安慰剂组32％好转，P＞0．05，因此（)

  A . A、本试验证实A药有效 B . B、本试验证实A药无效 C . C、差异可能有机会引起 D . D、因为样本大小不同，两组比较没有意义 E . E、差异可能在1％水平有显著性

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• 某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。用于该试验的新药药品检验报告应（）

  A . 由药品生产单位出具 B . 由药品生产单位所在地的市级药品检验所出具 C . 由药品生产单位所在地的省级药品检验所出具 D . 由中国生物制品药品检验所出具 E . 由国家食品药品监督管理局出具

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• 欲了解某药治疗人工荨麻疹的效果，将100名人工荨麻疹患者随机等分为两组，试验组用该药，对照组用已知的阳性药物。治疗30天后，试验组30例有效，有效率为60.0%；对照组37例有效，有效率为74.0%。采用成组设计四格表资料的X2检验，则构成四格表的4个基本数据是（）

  A . ['https://assets.asklib.com/psource/2015111910314741068.jpg B .https://assets.asklib.com/psource/2015111910315733533.jpg C .https://assets.asklib.com/psource/2015111910320240980.jpg D .https://assets.asklib.com/psource/2015111910320734425.jpg E .https://assets.asklib.com/psource/2015111910321358365.jpg

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• 某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。该试验方案所对应的试验分期为（）

  A . Ⅰ期临床试验 B . Ⅱ期临床试验 C . Ⅲ期临床试验 D . Ⅳ期临床试验 E . 生物等效性试验

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• 某研究者欲评价某药治疗胃溃疡的疗效,将40例胃溃疡患者随机等分为两组,试验组采用该新药治疗,对照组采用某已知阳性对照药治疗。一个疗程后观察疗效,结果见下表。若比较两药的有效率,宜选择67f2895d455663dd872ba1c49d436ea3.png

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• 在一项随机对照l临床试验中，给100例病人用A药，另50例病人用安慰剂治疗，发现A药组40％好转，安慰剂组32％好转，P＞0．05，因此

  A.本试验证实A药有效 B.本试验证实A药无效 C.差异可能由机会引起 D.因为样本大小不同，两组比较没意义 E.差异可能在1％水平有显著性

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• 为研究某新药治疗降低血糖的疗效，在某医院选择100例明确诊断为糖尿病的患者。将患者随机分成实验组和对照组，实验组服用该新药治疗，对照组用公认有效的“二甲双胍”。这种对照在实验设计中称为 ()

  A．空白对照 B．实验对照 C．安慰剂对照 D．标准对照 E．历史对照

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• 舒普深的不良反应发生率较低，最常见的不良反应为腹泻、皮疹和发热。在一项1208多例患者的临床试验中，其不良反应发生率仅为（）

  A．5.66% B．7.99% C．4.3% D．3%

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• 在一项开放、随机、多中心的研究中，比较了伏立康唑和两性霉素B在277例免疫功能减退的急性侵袭性曲霉病患者中的疗效和生存获益，疗程为12周。治疗组和对照组的总有效率分别为（）

  A．46% B．53% C．34% D．31%

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• 欲了解某药治疗人工荨麻疹的效果，将100名人工荨麻疹患者随机等分为两组，试验组用该药，对照组用已知的阳性药物。治疗30天后，试验组30例有效，有效率为60.0%；对照组37例有效，有效率为74.0%。采用成组设计四格表的χ²检验，则构成四格表的4个基本数据是（）

  A．50，30，50，37 B．50，60，50，74 C．50，20，50，13 D．30，20，37，13 E．30，60

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