申请药品上市许可时，申请人和生产企业应当已取得医药产品注册证。（)
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进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，（）企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。
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已取得药品生产证明性文件和《药品生产许可证》后应具备那些条件才可申请GMP认证？
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某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。以下哪项可能是该企业变更的事项（）
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某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传（）
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开办药品生产企业，办理《药品生产许可证》应当向下列哪个部门提出申请（）
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取得食品生产许可证的企业连续停止生产加工获证产品1年以上的，重新生产加工时，应当向原受理食品生产许可证申请的质量技术监督部门提出重新现场核查的申请。
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食品生产许可证有效期内，取得食品生产许可证的企业发生应当申请变更的情形的，企业应当向下列哪个机关提出变更申请（）
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新开办药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起（）日内，申请GSP认证。
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某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》 该中药饮片生产企业应该在何时之前，申请换发《药品生产许可证》（）
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某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请（）
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某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》 该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请（）
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取得食品生产许可证的企业连续停止生产加工获证产品（）个月以上的，重新生产加工时，应当提出重新现场核查的申请。
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某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。该药品生产企业应该在变更前多少天内提出申请（）
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已取得卫生部许可批件的某国产消毒剂生产企业，在申请变更许可批件备注栏中实际生产企业时，除应提供变更后生产企业所在地省级卫生监督部门出具的生产现场审核意见等资料外，还应提供三批产品的有效成分含量、pH值和以下哪项报告（）。
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两法知识竞赛答题答案：药品生产企业向药品监督管理部门申请药品生产许可证，对于该申请，药品监督管理部门经过审查后应当做出（）处理。
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药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，原发证机关应当自收到申请之日起何时作出决定
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两法知识竞赛答题答案：药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品时，应当和受托方签订委托协议，对受托方进行监督。（）
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药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门（)。A、申请核准
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药品上市许可申请审评期间，发生可能影响药品安全性、有效性和质量可控性的重大变更的，申请人应当撤回原注册申请，补充研究后重新申报。（)
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医疗机构配制中药制剂，应当依照《中华人民共和国中医药法》的规定取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。()
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药品上市许可申请人和药品生产企业不得在药品生产厂房生产对药品质量有不利影响的其他产品。（)
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变更药品生产许可证许可事项的，向原发证机关提出药品生产许可证变更申请，原发证机关应当自收到企业变更申请之日起（)日内作出是否准予变更的决定。
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申请药品上市许可时，申请人和生产企业应当已取得优先审评审批资格。（)
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申请药品上市许可时，申请人和生产企业应当已取得伦理审查批件。（)
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