一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号。但是无需批准文号的药品是（）
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(1).未曾在中国境内上市销售的药品为（）。 (2).药品成分的含量与法定的药品标准规定不符的药品为（）。(3).标签必须印有规定标志的药品为（）。 (4).未标明有效期的药品为（）。
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(1).药品说明书和标签由（）。 (2).药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须（）。(3).药品说明书和标签的文字表述应当（）。(4).（）还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。
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(1).（）是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。 (2).（）是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。(3).（）是指未曾在中国境内上市销售的药品。 (4).（）是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
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(1).不需要医师处方消费者即可自行判断、购买和使用的药品（）(2).分为甲类目录药品和乙类目录药品的是（）(3).未在中国境内上市销售的药品属于（） (4).必须凭执业医师或助理执业医师的处方才可调配、购买和使用的药品（）
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(1).不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品为( )(2).药品分类管理的内容指（）(3).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品为（）(4).未曾在中国境内上市销售的药品为（）
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未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请属于（）
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不得在大众媒体做广告的、必须凭医师处方购买的药品是（）不得在市场上销售或者变相销售的是（）未曾在中国境内上市销售的药品是（）药品管理法规定实行品种保护的是（）患者可以不凭医师处方购买的是（）
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新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径，也按新药处理。
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(1).（）未曾在中国境内上市销售的药品 (2).（）按药政部门批准的处方和制法大量生产，有特有的名称并标明功能主治、用法用量和规格的药物(3).（）可以在大众传播媒体上做广告 (4).（）必须凭借医师处方签才能购买
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药品注册，是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的哪项内容进行审查，并决定是否同意其申请的批审过程（）
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《中华人民共和国药品管理法实施条例》界定，未曾在中国境内上市销售的药品称为（）
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新药，是指未曾在中国（）上市销售的药品？
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未曾在中国境内上市销售的药品（）
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（）是指未曾在中国境内上市销售的兽用药品。
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境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是指（）
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境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（）
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用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是（）生产药品和调配处方时所用的赋行剂和附加剂是（）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的是（）药品成份的含量不符合国家药品标准的是（）未在中国境内上市销售的药品（）
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未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于（）
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未在中国境内上市销售的药品成为（ ）
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未曾在中国境内上市销售的药品为（），国务院药品监督管理部门已批准上市的，已有国家标准的药品为（）。
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境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请，叫做（）
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境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是指
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两法知识竞赛答题答案：通过相应上市前的药品GMP符合性检查的商业规模批次，在取得药品生产许可证书后，符合产品放行要求的可以上市销售。（）
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未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是