中国药典2010版规定，微生物限度检查法中细菌及控制菌的培养温度为（）。

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• 案例摘要：2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部，收载药品品种4567个，比上一版药典新增品种千余例。下列哪些操作不符合《中国药典》（2010版）对热原检查法的规定（）

  A . A.试验用的注射器、针头置烘箱中，用250℃加热30分钟可除去热原 B . B.使用精密度为±0.1℃的测温装置 C . C.供试品采用腹腔注射的方式注入家兔体内 D . D.如供试品判定为符合规定，则组内全部家兔次日可再使用 E . E.如供试品判定为不符合规定，则组内全部家兔永远不再使用

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• 《中国药典》2010版规定口服液体制剂每毫升细菌数不得超过（）

  A . 1000个 B . 500个 C . 100个 D . 50个 E . 10个

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• 《中国药典》（2010版）对局部给药制剂的微生物限度标准错误的是（）

  A . 鼻及呼吸道吸入给药的制剂除常规微生物限度外还不得检出铜绿假单胞菌 B . 用于手术、烧伤及严重创伤的局部给药制剂应符合无菌检查规定 C . 阴道、尿道给药制剂不得检出白色念珠菌 D . 直肠给药制剂的细菌数为每1g不得过1000cfu，每1ml不得过100cfu E . 鹿胎制剂不得检出沙门菌

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• 2010版《中国药典》一部规定检查千里光药材毒性成分限量的方法是

  A . 高效液相一质谱法 B . 气一质联用法 C . 薄层色谱法 D . 高效液相色谱法 E . 气相色谱法

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• 下列哪些操作不符合《中国药典》（2010版）对微生物检查法的规定（）

  A . 细菌的培养温度为30～35℃ B . 控制菌培养温度为23～28℃ C . 玫瑰红钠培养基用于霉菌和酵母菌计数； D . 鼻用制剂不得检出大肠埃希菌 E . 具抑菌活性的供试品不必进行微生物限度检查

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• 案例摘要：2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部，收载药品品种4567个，比上一版药典新增品种千余例。《中国药典》2010年版规定哪些试液可用于重金属的检查（）

  A . A.碱性碘化汞钾试液 B . 硫代乙酰胺试液 C . 硫化钠试液 D . 硫化氢试液 E . 硫酸钠试液

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• 《中国药典》2010年版中微生物限度检查法与无菌检查法相比2000年版增加和强化了一部分内容，主要体现在（）。

  A . 培养基灵敏度检查 B . 方法验证 C . 控制菌的检查 D . 阳性对照

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• 2010年版中国药典规定三相气雾剂药物的粒度应控制在（）以下，其中大多数应为（）左右。

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• 以下所列菌种中，哪些不是药典（2005版）微生物限度计数方法验证试验中规定的需要验证的菌种（）？

  A . 黄曲霉菌 B . 藤黄微球菌 C . 白色念珠菌 D . 枯草芽孢杆菌 E . 生孢梭菌

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• 2010年版中国药典规定，平均片重小于0.3g的片剂，片重差异限度为±7.5%。（）

  A . 正确 B . 错误

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• 《中国药典》2010年版规定，标准筛中孔径最大的是（）

  A . A.一号筛 B . B.二号筛 C . C.三号筛 D . D.四号筛 E . E.五号筛

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• 《中国药典》（2010版）规定，化学药胶囊剂平均装量0.30g及其以上时，装量差异限度为（）

  A . ±15% B . ±10% C . ±20% D . ±5% E . ±7.5%

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• 《中国药典》2010年版规定，用于热原检查的家兔应为健康无伤、体重（）㎏、同一来源、同一品系家兔。

  A . 1.5～2.5 B . 1.6～2.7 C . 1.7～2.8 D . 1.7～3.0

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• 《中国药典》2015版微生物限度增加的检验方法是最可能数法（即（）法）。

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• 《中国药典》2010年版规定的用于静脉注射剂热原检查的方法是（）

  A . A.小鼠试验法 B . B.大鼠试验法 C . C.家兔试验法 D . D.凝胶测定法 E . E.光度测定法

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• 《中国药典》（2010版）规定化学药胶囊剂检查项目不包括（）

  A . 硬度 B . 外观 C . 装量差异 D . 崩解时限 E . 溶出度

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• 《中国药典》（2010年）版规定硫酸盐检查时使用（ ）%氯化钡溶液

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• 《中国药典》2010版规定平均重量在1．0～3．09的栓剂，其重量差异限度为

  A.±5．0% B.±7．5% C.+10% D.±12．5% E.±15%

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• 中国药典2010版规定，微生物限度检查法中细菌及控制菌的培养温度为（)。A.23-28℃B.30-35℃C.23-25℃D

  中国药典2010版规定，微生物限度检查法中细菌及控制菌的培养温度为()。 A.23-28℃ B.30-35℃ C.23-25℃ D.25-28℃

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• 《中国药典》2010年版凡例中，贮藏项下规定的“凉暗处”是指

  A.不超过30℃ B.不超过20℃ C.避光并不超过30℃ D.避光并不超过20℃ E.2℃～10℃

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• 《中国药典》2015年版四部有关微生物限度检查项下，对控制菌未做统一规定的是（）

  A．含中药原粉的中药制剂 B．不含中药原粉的中药制剂 C．中药提取物 D．研粉口服用贵细饮片 E．直接口服及泡服饮片

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