医疗机构对申报制剂的要求有（）

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• 依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，下列不得作为医疗机构制剂申报的是

  A . 含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种 B . 变态反应原制剂 C . 中药缓释片剂 D . 化学药复方制剂 E . 中药注射剂

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• 提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准文号的，可以给予的处罚有（）

  A . 对该申请不予受理对申请人给予警告，1年内不受理其申请 B . 对该申请不予受理对申请人给予警告，5年内不受理其申请 C . 已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，1年内不受理其申请 D . 已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，5年内不受理其申请

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• 《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准文号的（）

  A . 对该申请不予受理对申请人给予警告，1年内不受理其申请 B . 对该申请不予受理对申请人给予警告，3年内不受理其申请 C . 已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，1年内不受理其申请 D . 已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，3年内不受理其申请 E . 已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，5年内不受理其申请

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• 根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，以下可以申报医疗机构制剂的是（）

  A . 本院临床短缺的含有麻醉与镇静药品的口服止咳糖浆 B . 本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂 C . 本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药 D . 本院临床需要但市场没有供应的儿科用感冒药

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• 可作为医疗机构制剂申报的品种是（）

  A . 溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂 B . 鱼腥草注射液 C . 格列本脲黄芪胶囊 D . 葡萄糖注射液

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• 根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，不得作为医疗机构制剂申报的是（）

  A . 注射剂 B . 中药组成的复方制剂 C . 化学药组成的复方制剂 D . 外用药品 E . 含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

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• 可作为医疗机构制剂申报的品种是哪类选项？（）

  A . 地西泮糖浆 B . 丹参注射液 C . 碘化钾合剂 D . 氯化钠注射液

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• 可以申报为医疗机构制剂的是（）

  A . 市场已有供应的品种 B . 市场上没有供应的中药注射剂 C . 本单位临床需要的固定处方制剂 D . 市场上没有供应的生物制品

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• 依据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，不得作为医疗机构制剂申报的是（）

  A . 麻醉药品 B . 精神药品 C . 医疗用毒性药品 D . 放射性药品 E . 抗生素

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• 下列不得作为医疗机构制剂申报的是（）

  A . 含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种 B . 变态反应原制剂 C . 中药缓释片剂 D . 化学药复方制剂 E . 麻醉药品

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• 医疗机构制剂记录的要求有（）

  A . 由操作人、复核人及清场人签字 B . 需要更改时，更改人应在更改处签字，并需使被修改部分可以辨认 C . 操作人员应及时填写记录，填写字迹清晰、内容真实、数据完整 D . 每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录 E . 记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改

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• 可以作为医疗机构制剂申报的品种是（）

  A . 市场上已有供应，但价格昂贵的品种 B . 市场上没有供应的经典方剂 C . 市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂 D . 市场上没有供应的中药注射剂

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• 可作为医疗机构制剂申报的品种是哪一选项？（）

  A . 溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂 B . 鱼腥草注射液 C . 格列本脲黄芪胶囊 D . 葡萄糖注射液

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• 不得作为医疗机构制剂申报的是（）

  A . 含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种 B . 变态反应原 C . 市场上已有供应的品种 D . 外用药品

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• 可以作为医疗机构制剂申报的是（）

  A . A.市场上已有供应的品种 B . B.含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种 C . C.中药注射剂 D . D.中药、化学药组成的复方制剂 E . E.具有治疗特色，市场上无供应的品种

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• 下列哪项不是《中华人民共和国药品管理法》中对规定医疗机构配制的制剂要求（）

  A . 本单位临床需要而市场上供应不足的药物制剂 B . 本单位临床需要而市场上没有供应的品种 C . 本单位临床和科研需要而市场上无供应的药物制剂 D . 配制的制剂必须按照规定进行质量检验 E . 合格的，凭医师处方在本医疗机构使用

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• 可以申报医疗机构制剂的是（）

  A . 本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆 B . 本院临床需要但市场没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆 C . 本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药 D . 本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆

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• 《医疗机构制剂注册管理办法》试行规定，不得作为医疗机构制剂申报的品种包括（）

  A . 市场上没有供应的品种 B . 含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种 C . 中药注射剂 D . 中药、化学药组成的复方制剂 E . 除变态反应原外的生物制品

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• 下列哪项不是《药品管理法》中对医疗机构配制的制剂的要求（）

  A . 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》，无《医疗机构制剂许可证》的不得配制制剂 B . 必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件 C . 应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制 D . 可以在市场销售 E . 可以在指定的医疗机构之间调剂使用

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• 进行医疗机构制剂注册申报与审批时( )

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• 根据《医疗机构制剂注册管理办法》，提供虚假的证明文件、申报资料、药品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对该申请不予受理，对申请人给予警告

  A.1年内不受理其申请 B.2年内不受理其申请 C.3年内不受理其申请 D.4年内不受理其申请 E.5年内不受理其申请

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• 下列哪些情形不得作为医疗机构制剂申报（)

  A．市场上已有供应的品种 B．中药注射剂 C．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 D．含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种

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• 提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段取得医疗机构制剂批准文号的，可以给予的处罚有（）

  A．处1万元以上3万元以下罚款 B．处2万元以上5万元以下罚款 C．撤销其批准证明文件，1年内不受理其申请 D．撤销其批准证明文件，5年内不受理其申请

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• 不 得作为医疗机构制剂申报的情形包括

  A．市场上已有供应的品种 B．除变态反应原外的生物制品 C．中药注射剂及中药、化学药组成的复方制剂 D．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

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