中成药的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报（）
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从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。（）
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对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照（）申请的程序申报。
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仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于（）
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资金申请报告由需要申请投资补助或者贴息资金的项目单位提出，报送项目汇总申报单位。项目汇总申报单位应当按照工作方案的要求，对资金申请报告进行初审，将符合条件的项目报送（）。
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进行（），并有相应的（）。应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行（），并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到（）、（）时应当按照操作规程处理。
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按照执业医师法规定，应当进行重新注册的是中止医师执业活动一定期限以及本法第十五条规定的情形消失，申请重新执业的。“一定期限”是指（）
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证券公司注册地中国证监会派出机构应当按照有关规定对集合资产管理申报材料进行审查，并自中国证监会决定受理其申报材料后（）个工作日内，将对申报材料的书面意见报送到中国证监会。
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为申请商标注册所申报的事项和所提供的材料应当（）
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国外制药厂商申请注册的药品发给《医药产品注册证》。（）
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按照执业医师法规定，应当进行重新注册的是中止医师执业活动一定期限以及本法第十五条规定的情形消失，申请重新执业的。“一定期限”指（）
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按照《药品注册管理办法》的规定，对已上市药品改变剂型和仿制药的申请，技术审评工作时间为（）。
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商标法规定，申请商标注册所申报的事项和所提供的材料应当真实、准确、（）。
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申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按仿制药申请。（)
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申请已有国家标准的药品注册，一般不需要进行临床研究，需要进行临床研究的中成药和生物制品，应当进行
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按照执业医师法规定，应当进行重新注册的情形是中止医师执业活动一定期限以及本法第十五条规定的情形消失，申请重新执业的。“一定期限”是指
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对通过国家仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药，每个品种给予一次性奖补100万元。（）
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公安消防部门在接到建设单位消防验收申请时，应当查验建筑消防设施技术测试报告等消防验收申报材料，材料齐全后，应当在（）个工作日内按照国家工程建设消防技术标准和管理规定，对该场所进行消防安全检查
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从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。()此题为判断题(对，错)。
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《中药注册分类及申报资料要求》指出，中药注册按照（)等进行分类。
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新批准上市的仿制药药品应当被收载入国家药品监督管理局建立的化学药品目录集。（)
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申请人委托其他机构进行药物研究或者进行单项试验、检测、样品的试制等的，应当与被委托方签订合同，并在申请注册时予以说明。受托研究者对申报资料中的药物研究数据的真实性负责。（)
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从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药品包装材料的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。()此题为判断题(对，错)。
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凡纳入与原研药可相互替代药品目录即《中国上市药品目录集》的仿制药可使用“通过一致性评价”标识。（)
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两法知识竞赛答题答案：申报药品拟使用的药品通用名称，未列入国家药品标准或者药品注册标准的，申请人应当在（）提出通用名称核准申请。
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