无菌灌装线及产品转移进出冻干机在线监测方案？（FL1）
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灌装机的无菌环境是由无菌室一定正压的无菌气体及()构成的。
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药液经除菌过滤并于105℃灭菌，灌装是否可在C+A？（FL1-13）
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无菌模拟分装需是否需要做厌氧菌的培养试验？（FL1-47）
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污水处理单位应当在指定位置安装进出水在线监测系统，按月向排水行政主管部门报告进出水（）及运行成本等资料。
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无菌灌装产品的样品必须包括哪些？
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在线监测装置、综合监测单元及站端监测单元在设计完成后，为了验证产品能否满足技术规范的全部要求，对试制出来的新产品进行的定型试验叫做（）。
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冻干粉针车间的设计中，洗瓶、轧盖的人员通道是否要单独设置？（FL1）
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最终灭菌大输液产品，C级中A级灌装环境是否需要在线检测尘埃粒子？（FL1）
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无菌风道风机滤网更换要求：吹瓶及灌装车间外风机滤网更换：初效滤网（）更换。
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依据输变电设备状态监测系统建设原则，合理制定在线监测系统建设方案，逐步扩大（）在线监测技术应用范围。
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表面微生物、浮游菌除净化系统验证以外，日常也需要监测吗？周期及取样点有何要求吗？（FL1）
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大输液灌装区为C+A级，动态监测悬浮粒子与微生物时，几乎很难有合格的情况，请问C+A级区域的环境监测到底如何制订其动态监测标准？（FL1-13）
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水针、大输液车间做工艺验证是否需要做培养基模拟灌装试验？“培养基灌装的数量应当足以保证评价的有效性”，多少数量为宜，冻干粉针车间现生产批量为46000支/批，培养基验证的批量应订为多少？（FL1-47）
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无菌工衣清洗次数怎么确定？（FL1-25）
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在线监测如悬浮粒子监控除了分装过程，其他如准备、清场过程是否也要监控？（FL1-11）
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新版GMP附录一中洁净级别划分，对于大容量注射剂风险低的可以在C级区灌装，如何理解“低风险”？（FL1-13）
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冻干粉针轧盖间设计为C+A时，轧盖间人流通道可以跟C级人流通道公用吗？（FL1）
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产品无菌生产，灌装机完成（）.
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果汁和蔬菜汁类饮料以果汁及蔬菜汁类饮料产品包括所有以各种果（蔬）或其浓缩汁（浆）为原料经（）处理无菌灌装或热灌装等主要工序而生产的各种果汁及蔬菜汁类饮料产
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C级区的主要操作间（如：灌装间）可否设置地漏？（FL1-29）
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无菌生产的隔离操作器可以在D级下进行无菌生产吗？（FL1-14）
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城镇污水处理设施维护运营单位应当为进出水在线监测系统的（)提供保障条件。
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进出口许可证管理是根据国家的法律、政策、对外贸易计划和国内市场的需求，对进出口经营权、经营范围、贸易国别、进出口货物品种、数量、技术及其相关产品等实行全面管理、有效监测及（）的制度
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灭菌乳：以生牛乳为原料，在连续流动的状态下，加热到至少（）℃并保持很短时间的灭菌，再经无菌灌装等工序制成的液体产品，如：特仑苏纯牛奶、学生纯牛奶等
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