新药研究中制剂稳定性试验有哪些？
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新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是（）
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药物稳定性试验方法用于新药申请需做（）
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新药研究有哪些特点？
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属于注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，缓释制剂则应当进行人体药动学研究和必要的临床试验，临床试验的病例数至少应为（）
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在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施（）
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承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示：依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中，哪些是正确的（）
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Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。
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(1).工艺成熟、反应稳定、成批生产的药品收载于（） (2).卫生部批准的新药收载于（）(3).临床必需的验方、制剂收载于（）(4).地区性民间使用药材的标准收载于（）
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新药研究中，稳定性研究一般包括哪些内容？
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药品注册中，药物制剂稳定性试验包括（）
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某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者报告有关部门的时间是（）
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属注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验，临床试验的病例数至少应为（）
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药物制剂稳定性试验方法有（）
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药物稳定性试验方法用于新药申请需做
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新药研究中，稳定性研究一般包括（）
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我国的新药临床研究一般在（ ） 临床试验后，可以申请试生产上市。
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下面关于药物制剂稳定性试验方法的叙述中,哪一条是错误的（）
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【多选题】药品注册中，药物制剂稳定性试验包括（）
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43、新药研发产品线包括了新药研究阶段：在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究；之后是药物开发阶段：包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验，最后新药申请上市。
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新药注册对药物制剂稳定性试验的要求包括（)。
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