药品批发企业和零售连锁企业质量验收包括的内容是（）

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• 《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发企业和零售连锁企业的退货记录应保存（）

  A . 半年 B . 1年 C . 2年 D . 3年 E . 5年

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• 《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业指定的质量管理制度的内容包括（）

  A . 不合格药品和退货药品的管理 B . 质量方针和目标管理 C . 药品不良反应报告的有关规定 D . 药品仓储保管、养护和出库复核的管理 E . 特殊管理药品的管理

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• 中型药品批发和零售连锁企业的药品检验室的面积（）。

  A . 不小于50平方米 B . 不小于100平方米 C . 不小于150平方米 D . 不小于250平方米

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• 中型药品批发和零售连锁企业的仓库面积（）。

  A . 不应低于500平方米 B . 不应低于1000平方米 C . 不应低于1500平方米 D . 不应低于2000平方米

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• (1).小型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于（）(2).中型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于（）(3).大型药品批发和零售连锁企业养护室面积应不小于（）(4).小型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于（）

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• 小型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有（）。

  A . 执业药师资格 B . 药师以上的技术职称 C . 主管药师以上的技术职称 D . 中级以上的技术职称

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• 根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括

  A . 药品采购合同的审核 B . 首营企业和首营品种的审核 C . 特殊管理药品的管理 D . 药品不良反应报告的规定 E . 卫生和人员健康状况的管理

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• 药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库，其中常温库的温度为（）。

  A . A、2℃—10℃ B . B、不高于20℃ C . C、0℃—20℃ D . D、O℃—30℃

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• 药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库，仓库的相对湿度应保持在（）。

  A . A、40%-75% B . B、45%-75% C . C、50%-75% D . D、55%-75%

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• 药品批发企业和零售连锁企业应在仓库设置验收养护室，其面积大型企业不小于（）平方米？

  A . 50平方米 B . 100平方米 C . 150平方米 D . 200平方米

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• 《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发企业和零售连锁企业首营药品审核内容包括（）

  A . 了解首营药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉 B . 了解首营药品的价格情况 C . 了解首营药品的市场需求情况 D . 审核首营药品的包装、标签、说明书等是否符合规定 E . 核实首营药品的批准文号和取得质量标准

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• 大中型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有（）。

  A . 执业药师资格 B . 药师以上的技术职称 C . 主管药师以上的技术职称 D . 中级以上的技术职称

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• (1).中型药品批发和零售连锁企业仓库面积应不低于（）(2).中型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于（）(3).大型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于（） (4).小型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于（）

  A . A．150平方米 B . B．100平方米 C . C．50平方米 D . D．1000平方米

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• 药品批发与零售连锁企业的库房条件为（）

  A . A、库房应地面平整、无缝隙、不起尘、无积水和杂物。 B . B、库房内墙壁、顶棚光洁、平整，门窗结构严密，不起尘或挂尘，无脱落物，砖木混合结构库房的木质顶棚应吊顶。 C . C、附属于同一建筑的库房保管员办公场所，应与储存作业场所有效隔离。 D . D、库房内不得放置非储存作业的设备设施

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• 小型药品批发和零售连锁企业的仓库面积（）。

  A . 不应低于500平方米 B . 不应低于1000平方米 C . 不应低于1500平方米 D . 不应低于2000平方米

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• (1).大型药品批发企业不应低于（）。(2).中型药品批发企业企业不应低于（）。(3).小型药品批发企业企业不应低于（）。 (4).小型药品零售连锁企业企业不应低于（）。

  A . 2000平方米 B . 1500平方米 C . 1000平方米 D . 500平方米

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• 药品批发和零售连锁企业从事药品养护的人员应含有初中（含）以上的文化程度。

  A . 正确 B . 错误

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• (1).大型药品批发企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（）。(2).大型药品零售连锁企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（）。(3).中型药品批发企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（）。(4).小型药品批发企业在仓库设置验收养护室，其面积不小于（）。

  A . 100平方米 B . 50平方米 C . 40平方米 D . 20平方米

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• 大型药品批发或零售连锁企业年药品销售额是（）。

  A . 5000万元以上 B . 10000万元以上 C . 20000万元以上 D . 30000万元以上

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• 药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温度为

  A.0～30℃ B.2～10℃ C.5～10℃ D.不高于20℃

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• 药品批发和零售连锁的企业对特殊管理的药品应实行

  A．特殊的验收制度 B．一般核对即可 C．双人验收制度 D．叁人验收制度 E．单人验收制度

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• 【多选题】根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括（）。

  A . 药品采购合同的审核 B . 首营企业和首营品种的审核 C . 特殊管理药品的管理 D . 药品不良反应报告的规定 E . 卫生和人员健康状况的管理

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• 在药品批发和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员应是在职在岗，不得为兼职人员B．可为兼在药品批发和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员应是在职在岗，不得为兼职人员 B．可为兼职人员的从事过药检人员 C．以天数兼职的药检人员 D．经验丰富的上一级药检所人员兼职 E．在职在岗

  A．在职在岗，不得为兼职人员 B．可为兼职人员的从事过药检人员 C．以天数兼职的药检人员 D．经验丰富的上一级药检所人员兼职 E．在职在岗

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• 药品批发企业和零售连锁企业应建立质量领导组织，其成员包括（）

  A．企业主要负责人 B．进货部门负责人 C．销售部门负责人 D．储运部门负责人 E．企业质量管理机构负责人

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