有关化学药品和生物制品说明书适应症书写要求说法错误的是（）

相似题目

• 预防用生物制品说明书注意事项书写要求说法正确的是（）

  A . 列出使用的各种注意事项，以特殊接种途径进行免疫的制品，应明确接种途径，如注明“严禁皮下或肌内注射” B . 减毒活疫苗还需要在该项下注明：本品为减毒活疫苗，不推荐在该疾病流行季节使用 C . 使用前检查包装容器、标签、外观、有效期是否符合要求 D . 包括疫苗包装容器开启时，对制品使用的要求（如需振摇），冻干制剂的重溶时间等 E . 疫苗开启后应在规定的时间内使用，以及由于接种该制品而出现的紧急情况的应急处理办法等

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• 根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定，说明书中有关【药物过量】说法正确的是（）

  A . 详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应 B . 详细列出过量应用该药品的处理方法 C . 详细列出过量应用该药品的剂量 D . 未进行该项实验且无可靠文献的，可以不标明该项 E . 未进行该项实验且无可靠文献的，应当在该项下予以说明

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• 根据《药品说明书和标签管理规定》，下列有关药品名称的说法，错误的是

  A . 药品说明书和标签中禁止使用未经省级食品药品监督管理部门批准的药品名称 B . 药品通用名称的字体以单字面积计不得大于商品名称所用字体的二分之 C . 药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色 D . 药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著 E . 药品商品名称不得与通用名称同行书写

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• 有关中药、天然药物处方药说明书中关于功能主治与适应症书写要求说法错误的是

  A . 应与国家批准的该品种药品标准中的功能主治或适应证一致 B . 在现代医药理论指导下研究和使用的药品，该项也要用【功能主治】表述 C . 在我国传统医药理论指导下研究和使用的药品，该项用【功能主治】表述 D . 此项内容是说明书中最重要的内容之一，一般包括药品的功能与主治两部分，之间以句号分开 E . 不应在说明书的其他部分暗示或建议没有包括在该标题下的主治病症或临床用途

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• 有关药品说明书和标签的文字要求叙述正确的是（）

  A . 药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确 B . 处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用 C . 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪贴、涂改等方式进行修改或者补充 D . 药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准 E . 非处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用

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• 有关药品说明书和标签的说法，错误的是（）

  A . 药品说明书由省级药品监督管理部门核准 B . 药品标签由国家药品监督管理部门核准 C . 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签 D . 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

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• 某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。该企业可以零售第二类精神药品，有关第二类精神药品零售管理的说法，错误的是（）

  A . 应当凭执业医师开具的处方零售第二类精神药品 B . 第二类精神药品处方应保存2年备查 C . 第二类精神药品一般每张处方不得超过3日常用量 D . 不得向未成年人销售第二类精神药品

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• 有关“双跨”药品的管理要求的说法，错误的是（）

  A . "双跨"药品既可以作为处方药，又可以作为非处方药 B . 分别作为处方药或者非处方药，应具有不同的商品名 C . 必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书 D . 处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别

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• 根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书规定的说法，错误的是（）

  A . 非处方药应列出主要辅料名称 B . 注射剂应列出全部辅料名称 C . 化学药列出全部活性成份 D . 中成药组方中应列出全部中药药味 E . 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

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• 化学药品和生物制品说明书不良反应与禁忌书写要求说法正确的是（）

  A . 应当实事求是地详细列出该药品的不良反应 B . 并按不良反应的严重程度、发生的时间系统性列出，可不写明症状 C . 预防用生物制品不良反应书写列出禁止使用或者暂缓使用该制品的各种情况 D . 预防用生物制品不良反应书写包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述，以及对于出现的不良反应是否需要特殊处理 E . 禁忌应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况

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• 有关"双跨"药品的管理要求的说法，错误的是（）

  A . "双跨"药品既可以作为处方药，又可以作为非处方药 B . 分别作为处方药或者非处方药，应具有不同的商品名 C . 必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书 D . 处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别

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• 有关药品批发企业药品储存的要求的说法，错误的是（）

  A . 药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放 B . 储存药品相对湿度为35%～75% C . 储存药品实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色 D . 药品按批号堆码，临近批号的药品可以混垛

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• 根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容，说法错误的是（）

  A . 药品说明书禁止使用未经注册的商标 B . 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 C . 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 D . 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称 E . 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

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• 根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）

  A . 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 B . 药品说明书中禁止使用未经注册的商标 C . 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 D . 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 E . 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称

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• 有关药品零售企业销售药品的要求的说法，错误的是（）

  A . 处方经执业药师审核后方可调配 B . 对处方所列药品不得擅自更改、代用 C . 对有配伍禁忌或者超剂量的处方，一律拒绝调配 D . 调配处方后经过核对方可销售

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• 关于药品说明书中的禁用、慎用、忌用三者之间的有关说法错误的是（ ）

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• 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，【用法用量】项下要求的内容不包括

  A.用药的计量方法 B.用药次数 C.用药的剂量 D.用药过量的处理 E.疗程期限

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• 根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，有关用法用量，说法错误的是

  A.用法用量应当包括用法和用量两部分 B.应当注明中毒剂量 C.需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限 D.应当准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限 E.用法上有特殊要求的，应当按实际情况详细说明

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• 为保证用药安全有效，药品说明书的"药品适应证"书写中应注意区分的是

  A．有效、缓解和无效三者的区别 B．治疗和缓解疾病症状的不同 C．治疗疾病和辅助治疗疾病的不同 D．治疗、缓解疾病的症状和作为疾病辅助治疗等三者的不同 E．缓解疾病和作为辅助治疗疾病的不同

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• 根据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法，错误的是（）

  A．药品内标签是直接接触药品包装的标签 B．药品外标签是指内标签以外的其他包装标签 C．中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号和生产曰期 D．用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业

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• 根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，有关用法用量说法错误的是（）

  <img src='https://img2.soutiyun.com/ask/uploadfile/2685001-2688000/4db81a54d2f848adf8e32f3e7be7af9d.gif' />

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• ◑以下有关应当判定为'超常处方'的情况中，正确的是◑A、重复给药◑B、无适应证用药◑C、临床诊断书写不全◑D、无正当理由超说明书用药◑E、单张门、急诊处方超过5种药品◑此题为多项选择题。

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• 有关药品说明书和标签中药品通用名称使用的说法，错误的是（）

  A．所标注的药品名称必须符合国家药品监督管理部门公布的药品通用名称命名原则 B．药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识別的字体 C．药品通用名称不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰 D．药品通用名称字体颜色应该使用红色和绿色

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