医疗器械强制性标准已经修订，申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的,不予延续。（)
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医疗器械注册证书有效期届满，需要继续销售或者使用医疗器械的，生产企业应当在医疗器械注册证书有效期届满前（）个月内，申请到期重新注册。
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生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法生产、经营或者使用的医疗器械；违法生产、经营或者使用的医疗器械；违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处（）万元以上（）万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额（）倍以上（）倍以下罚款。
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《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满（）前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
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第（）医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测，经检测符合适用的产品标准后，方可用于临床试验或者申请注册。
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在中国境内销售、使用的医疗器械均应当按照《医疗器械注册管理办法》的规定申请注册，未获准注册的医疗器械，不得销售、使用。
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医疗机构可以允许护士执业注册有效期届满未延续执业注册的护士暂时在本机构从事一些护理活动。（）
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《医疗器械经营许可证》的有效期是（）年，有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当（）个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
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申请第二类、第三类医疗器械注册，满足那些条件的可以免予注册检测（）。
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医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，应当立即停止经营，通知相关生产经营企业、使用单位、消费者，并记录停止经营和通知情况。
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医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合（）标准。
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提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、广告批准文件等许可证件的，由原发证部门撤销已经取得的许可证件，并处（）万元以上（）万元以下罚款，（）年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。
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受理药品生产、流通、使用方面违法行为的投诉举报的机构是（）承担执业药师资格考试、注册、继续教育组织工作的机构是（）承担药品、生物制品、医疗器械注册检验的机构是（）负责制定和修订国家药品标准的机构是（）
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已注册的第二类、第三类医疗器械产品，（)发生实质性变，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续。
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医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。 ()此题为判断题(对，错)。
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第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测，经检测符合适用的产品标准后，方可用于临床试验或者申请注册。此题为判断题(对，错)。
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第一类医疗器械产品备案，由备案人向()提交备案资料。申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向()提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向()提交注册申请资料。
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医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械（) 。
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生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械，情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，()年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。
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强制医疗机构提出解除强制医疗意见，或者被强制医疗的人及其近亲属申请解除强制医疗的，人民法院应当审查是否附有对被强制医疗的人的诊断评估报告。强制医疗机构提出解除强制医疗意见，未附诊断评估报告的，人民法院可以要求其提供。被强制医疗的人及其近亲属向人民法院申请解除强制医疗，强制医疗机构未提供诊断评估报告的，申请人应当申请人民法院调取。必要时，人民法院可以委托鉴定机构对被强制医疗的人进行鉴定。
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医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械地方标准。（）
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未在境外上市的创新医疗器械，可以不提交注册申请人所在国（地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。（)
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提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证的，10年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。（)
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医疗机构可以允许护士执业注册有效期届满未延续执业注册的护士暂时在本机构从事一些护理活动。此题为判断题(对，错)。
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医疗器械注册证有效期为（）年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满之日6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。
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