药品不良反应/事件与药品关联性评价正确的是()
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药物不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。以下“A型不良反应”特点中,正确的是()
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医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的()
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应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是()
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及时对药品不良反应报告进行核实、分析,提出关联性评价意见,并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的是()
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药品经营企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的()
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药品不良反应监测中,对药品所发生的不良反应进行评价,根据分析评价结果处理正确的是()
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药品生产企业对药品不良反应的评价与控制正确的是()
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收到严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的补充报告和相关补充信息后,于()个工作日内在《医疗器械不良事件补充报告表》上填写分析评价意见或者形成补充意见,报送国家药品不良反应监测中心
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化学药品和生物制品说明书不良反应与禁忌书写要求说法正确的是()
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省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价意见,于几小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告()
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对收到的导致或者可能导致严重伤害或死亡事件报告,应当进行汇总并提出分析评价意见,()报送省食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心,同时抄送省卫生厅
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对于药物不良反应因果关系的评价,我国采用的WHO国际药品不良反应监测中心建议的评价方法,将关联程度分为()。
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进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心()。
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组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是()
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药物不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。下述“C型不良反应”特点中,不正确的是()
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药品不良反应关联评价目前分为()
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药品不良反应(ADR):是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。这种事件不一定与药物治疗有因果报应关系。
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参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是()2.承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是()3.负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件愿意呢的实验研究的机构是()
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药品不良反应关联性判断的第一步是()
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药品不良事件包括药品不良反应
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不定期通报药品不良反应监测情况,公布药品再评价的结果的是
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药品不良反应关联性判定项目不包括()。
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药品不良反应报告流程:通过OA系统上报,发起申请-护理部流程-药品不良反应事件报告表,是否正确()