进入临床试验的新药应具备的条件（）。
相似题目
-
新药临床试验设计应符合的原则是：（）
-
进入临床试验的新药应具备的条件是（）。
-
省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查（）
-
属于注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，缓释制剂则应当进行人体药动学研究和必要的临床试验，临床试验的病例数至少应为（）
-
一种药物被批准上市前，虽然进行过严格的临床试验或验证，但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制，药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后，临床使用中会遇到各种各样的复杂情况，包括长期用药、合并用药、用药对象广泛（小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者）的情况，这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容，药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。新药上市后的不良反应研究方法不包括（）
-
负责临床试验的研究者应具备的条件是（）。
-
根据《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的要求，申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括（）
-
在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施（）
-
临床上进行试验性治疗必须具备的条件包括（）
-
对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件，错误的是（）。
-
进入临床试验的新药应具备的条件是（）
-
对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件，不正确的是（）。
-
属注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验，临床试验的病例数至少应为（）
-
2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应（）
-
某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎，临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验，比较类型为非劣效试验。用于该试验的新药药品检验报告应（）
-
新药临床药物动力学研究志愿者应男女各半，于试验前一日10时禁食，于次日晨8时空腹口服药物
-
对抗癌新药，药物临床试验已显示比现有治疗有明显临床优势的改良型新药，可实行（)。
-
一般情况下，申请新药注册不需要完成（）临床试验，旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应
-
开展药物临床试验，应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构需经批准。（错 ）（）
推荐题目
- 工序能力
- （）在现阶段，保密工作是维护国家统一、民族独立和社会进步的重要保障。
- 某地的气温垂直减温率为14℃/km，则表示大气（）
- 头随看见的物品而转动()能自握饼干吃并听懂自己名字()能伸手取物()能模仿成人的动作()抓面前物体，玩弄自己的手()
- 简述种子包衣的意义
- 女，20岁。1年前因外伤致上前牙缺损。口腔检查：远中切角缺损，牙冠变色，叩（-），松（-），咬合正常。．若采用桩冠修复，应进一步作必要的检查（）
- 电缆输送射孔作业时，必须在什么时候才能连接下一支射孔枪的雷管？
- 下列因素中，属于生产者市场细分依据的有（）。
- 卷积是一种数学运算，在系统分析中有重要的作用。
- 以下不属于底盘部分节油的措施是（）