11、关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法，错误的是
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执业药师应当承担药物警戒的责任，发现药品不良反应时应当及时记录、填写报表并按规定逐级上报。
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药物警戒与药品不良反应监测的区别在于（）。
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应（）
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2014年11月，某药厂生产的生脉注射液因热原要求不合格，导致了广东省境内出现了10例药品不良反应/不良事件聚集性报告，患者用药后的反应表现为寒战、发热、头晕、胸闷等，经广东省食品药品检验所检验，该批药品热原项目不合格。下列关于热原性质的叙述，错误的是（）
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为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据（）等有关法律法规，制定本办法。
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药品不良反应因果关系评价是药物安全性监测管理中一项十分重要而复杂的工作，一般根据时间方面的联系、过往史、混杂因素、撤药后的结果以及再次用药的结果来判断药品不良反应的因果关系。时间顺序合理；与已知药品不良反应符合；患者疾病或其他治疗也可造成这样的结果。该因果关系应为（）
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(1).国家对药品不良反应实行的报告制度是()(2).国家对药品不良反应的管理：实行()(3).国家药品监督管理局对全国药品不良反应监测技术工作的管理是：（）(4).药品不良反应监测情况的管理是：国家药品监督管理局不定期()
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药品不良反应因果关系评价是药物安全性监测管理中一项十分重要而复杂的工作，一般根据时间方面的联系、过往史、混杂因素、撤药后的结果以及再次用药的结果来判断药品不良反应的因果关系。时间顺序合理；不能合理地以并用药和患者疾病来解释。该因果关系应为（）
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药品不良反应因果关系评价是药物安全性监测管理中一项十分重要而复杂的工作，一般根据时间方面的联系、过往史、混杂因素、撤药后的结果以及再次用药的结果来判断药品不良反应的因果关系。时间顺序合理，反应与已知的药品不良反应相符合，无法用并用药、患者的疾病来合理解释，停药后反应停止，没有重复用药。该因果关系应为（）
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以下药品不良反应的可能原因，不属于“药物因素”的是（）
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硝酸酯类药物最典型的药品不良反应是（）
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案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。现行《药品不良反应报告和监测管理办法》中所说的药品不良反应是指（）
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我国药品监督管理部门发布的药物警戒信息有（）
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药品不良反应中重点药物监测的特点是（）
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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满()年提交一次定期安全性更新报告
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11.加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是
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以下药品不良反应的可能原因，不属于 “药物因素”的是
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药品不良反应监测、药品再评价、药品召回属于药品安全风险管理的环节是（)。
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目前我国药品不良反应监测重点药物没有（)。
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关于药物警戒与药品不良反应监测的叙述错误的是（）
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药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，按照（)制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。A、省、自治区、直辖市人民政府
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以下药品不良反应的可能原因，不属于“药物因素”的是
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根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，责令召回药品，承担该药品召回的责任主体是
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根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药性、不良反应及当地社会经济状况、药品价格等因素,将抗菌药物划分成（)和（)、（)三类进行分级管理。
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