药品上市许可持有人应当承担的药物警戒责任是
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执业药师应当承担药物警戒的责任,发现药品不良反应时应当及时记录、填写报表并按规定逐级上报。
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药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当采取以下哪些措施?()
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药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当立即()销售,()相关药品经营企业
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强国挑战答题答案:药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系,按照国家药品监督管理局制定的()开展药物警戒工作。
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两法知识竞赛答题答案:药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证。()
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药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的()履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担连带责任。
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药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照新《药品管理法》规定取得药品生产许可证。()
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药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量负责人签字后方可放行。()
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经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可,但受让方应当具备以下条件()。
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药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的()、()和()进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。
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因药品质量问题受到损害,受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失,也可以向药品经营企业或医疗机构请求赔偿损失。接到受害人赔偿请求的应当实行首负责任制,先行赔付。()
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因药品质量问题受到损害,受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失,也可以向药品经营企业或医疗机构请求赔偿损失。接到受害人赔偿请求的应当实行按份责任,先行赔付。()
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因药品质量问题受到损害,受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失,也可以向药品经营企业或医疗机构请求赔偿损失。接到受害人赔偿请求的应当实行公平责任,先行赔付。()
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药品上市许可持有人停止生产短缺药品或者急救药品的,应当按照规定向()报告。
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药品上市许可持有人的(),应当对药品质量全面负责:A.质量负责人
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药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系,按照()制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。A、省、自治区、直辖市人民政府
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药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的()、()和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。
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药品上市许可持有人依照《药品管理法》规定,对药品的非临床研究、临床试验承担责任。()
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药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。()
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药品上市许可持有人应当依照新《药品管理法》规定,对药品的()等承担责任。
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药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,()签字后方可放行。
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药品上市许可持有人,药品生产企业,药品经营企业委托储存运输药品的,应当对受托方的质量保证能力和风险管能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任,操作规程等内容,并对受托方进行监督()
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两法知识竞赛答题答案:药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得()。
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药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查,监督其持续符合法定要求。(对 )()