对于肿瘤化疗新药临床试验，以下说法中正确的是（）。

相似题目

• 对于临床配血试验，下列说法正确的是：（）

  A . 只要A.BO血型相同，可以不进行配血试验 B . 尽管A.BO血型相同，仍有必要进行配血试验 C . 应规范配血试验方法，尽可能避免弱抗体的漏检 D . 配血试验漏检弱抗体，对受血者不会带来危险

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• 关于新药临床试验描述错误的是（）

  A . Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验B.Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验 B . Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则 C . Ⅳ期临床试验即上市后临床试验，又称上市后监察 D . 临床试验最低病例数要求：Ⅰ期20～50例，Ⅱ期100例，Ⅲ期300例，Ⅳ期2000例

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• 按临床试验阶段分期，观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据的试验是（）

  A . Ⅰ期临床试验 B . Ⅱ期临床试验 C . Ⅲ期临床试验 D . Ⅳ期临床试验 E . 生物等效性试验

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• 对于肿瘤化疗新药临床试验，以下说法中正确的是（）。

  A . Ⅰ期临床试验最好采用单一药物治疗 B . Ⅱ期临床试验一般不采取单一药物治疗 C . Ⅲ期临床试验最好采用单一药物治疗 D . Ⅳ期临床试验应使各方面条件尽量一致 E . 一种新药的各期临床试验中，给药剂量基本相同

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• 保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是（）

  A . A．隐瞒受试药的不良反应，以免受试者过度恐慌 B . B．把受试药实验的数据如实告知受试者 C . C．应用受试药时收取一定的费用，以免受试者有心理压力 D . D．伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书 E . E．受试者不应安排到安慰剂对照组

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• 哪期临床试验后抗肿瘤新药可上市()

  A . A．Ⅰ期临床试验后 B . B．Ⅱ期临床试验后 C . C．Ⅲ期临床试验后 D . D．Ⅳ期临床试验后 E . E．后期临床试验后

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• 恶性肿瘤化疗的护理中，正确的是（）

  A . 使用前应了解患者的血象、肝肾功能 B . 若静脉给药，应从大静脉开始，以减少药液刺激 C . 抗癌药配制药时应核对无误，注意有效期 D . 若药液不慎漏入血管外，应局部冷敷 E . 妥善固定针头

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• 对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件，错误的是（）。

  A . Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照 B . 新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确 C . Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响，最好采用单一药物治疗 D . 为避免用药前治疗的影响，最好间隔6个月以上再开始临床试验 E . 所选的病例要有明确的病理细胞学诊断

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• 以下有关肿瘤化疗的叙述不正确的是（）

  A . 多疗程治疗 B . 可大剂量冲击治疗 C . 可小剂量维持治疗 D . 不可同时使用多种化疗药物 E . 可根据病人身高和体重选择药物的剂量

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• 目前国际上规定抗肿瘤新药可在哪期临床试验后上市（）

  A . Ⅰ期临床试验后 B . Ⅲ期临床试验后 C . 后期临床试验后 D . Ⅱ期临床试验后 E . Ⅳ期临床试验后

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• 新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是（）

  A . A.初审和现场核查 B . B.第二次技术审评 C . C.生产现场检查 D . D.标准品审查 E . E.GMP

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• 对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件，不正确的是（）。

  A . 新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确 B . 为避免用药前治疗的影响，最好间隔6个月以上再开始临床试验 C . Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响，最好采用单一药物治疗 D . Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照 E . 所选的病例要有明确的病理细胞学诊断

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• 关于妊娠滋养细胞肿瘤化疗的停药指征说法，正确的是（）

  A . 症状体征消失 B . 原发和转移灶消失 C . HCC每周测定1次，连续3次正常 D . 再巩固2～3个疗程 E . 随访5年无复发者称治愈

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• 对于"涎腺肿瘤"临床特点的描述，下列说法哪项正确()

  A . A．病理类型单一 B . B．颌下腺肿瘤，良性多见 C . C．腮腺肿瘤，恶性居多 D . D．腮腺肿瘤占70%～80%，其次为颌下腺肿瘤 E . E．CT对腮腺恶性肿瘤定性价值较高

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• 在对一种新药的临床试验中治疗组54例症状改善，26例无改善；安慰剂组54例改善，21例无改善。下列叙述中正确的是（）

  A . 统计学分析不能获得治疗是否有效的结论 B . 本组数据可用卡方检验比较 C . Pearson相关分析是一种恰当的检验方法 D . 病例数太少不能得出结论 E . 可应用Studentt检验比较

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• 对于未列入临床试验的病例，应采用标准治疗方案进行化疗，并根据以下情况对治疗方案中的用药剂量及间隔时间给予适当的调整()

  A . A．年龄和活动状况 B . B．血象 C . C．肝肾功能 D . D．既往治疗和合并治疗 E . E．治疗目标

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• 对于IBM公司的“沃森肿瘤”，以下说法正确的是___。

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• 智慧职教: 单选题-下列对新药临床试验说法错误的是：

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• 关于新药的Ⅰ期临床试验，以下叙述正确的是

  A、首先观察的是药物的安全性，而不是药效 B、受试者只能是健康志愿者 C、可以采用随机双盲试验方法 D、为保证受试者安全，只进行单剂量给药后的研究 E、一般观察例数超过100例

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• 关于开展医疗器械临床试验，以下说法正确的是()。

  A、开展医疗器械临床试验，应当按照规定进行伦理审查，向受试者告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况，获得受试者的书面知情同意 B、受试者为无民事行为能力人或者限制民事行为能力人的，应当依法获得其监护人的书面知情同意 C、开展临床试验，可以向受试者收取与临床试验有关的费用 D、对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的医疗器械，经医学观察可能使患者获益，经伦理审查、知情同意后，可以在开展医疗器械临床试验的机构内免费用于其他病情相同的患者;E、通过临床试验得到的安全性数据可以用于医疗器械注册申请

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• 对用于应急抢救、临床急需或针对个别病人特需使用而本院现有药品没有替代品种的新药临时用药审批下列说法正确的是（）

  A．由副主任医师职称以上的专科医生提出申请，申请医师应当详细描述申请该药的理由和用药的数量等情况 B．经该科室科主任签字，西药房主任审核 C．报医务部，经药事管理与药物治疗学委员会主任或副主任签字认可 D．对用于应急抢救、临床急需或针对个别病人特需使用而本院现有药品没有替代品种的新药必须是省中标目录药品

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• 关于肾、肺或其他（除肝外)肿瘤化疗栓塞预防用药说法正确的是（)。

  A.不推荐常规预防用药 B.推荐使用第二代头孢菌素 C.高危患者预防用药建议使用一次 D.推荐使用第一代头孢菌素

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• 以下关于药物临床试验的说法，正确的是（)。

  A．申办者应当在开展药物临床试验前在药物临床试验登记与信息公示平台登记药物临床试验方案等信息 B．药物临床试验期间，申办者应当持续更新登记信息 C．药物临床试验结束后，申办者应当登记药物临床试验结果等信息 D．申办者对药物临床试验登记信息的真实性负责

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