标准复核，是指对申请人申报药品标准中（）等进行的实验室评估。
相似题目
-
专利局公布的专利收费标准中的著录项目变更手续费是指，一件专利申请每次每项申报著录项目变更的费用。
-
标准化是指对产品的（）等统一定出的强制性的规定和要求。
-
从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。（）
-
（）复审是指对现行工程建设标准的适用范围、技术水平、指标参数等内容进行复审和审议，以确认其继续有效、废止或予以修订的活动。
-
(1).负责药品质量标准复核工作（）(2).具体负责药品注册管理的业务部门（）(3).我国法定的药品注册管理机构（）(4).对药品注册申请进行技术审评工作（）
-
工程建设标准复审是指对现行工程建设标准的适用范围、技术水平、指标参数等内容进行复审和审议，以确认其（）的活动。
-
"对标准实施进行监督检查"的含义，是指对标准执行情况依法进行的监督、检查和处理。
-
实验标准偏差是指对同一被测量作若干次测量，表征测量结果分散性的量。
-
(1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证（）(2).“三证”的有效期是（）(3).试行标准药品转正的时间是试行期满前（）(4).药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是（）
-
财务评价标准是指对企业的（）进行分析评价后，对企业财务状况做出评价判断的标准。
-
药物质量标准复核及实验室检验完成后，药品检验机构应当在2日内出具复核意见，连同（）一并报送国家食品药品监督管理局。
-
原料乳的标准化一般是指对脂肪和（）进行比例调配。
-
标准成本控制主要是指对（）进行的控制。
-
申请人完成药物临床试验后，应当填写"药品注册申请表"，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪一部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料（）
-
负责对注册药品进行质量标准复核的机构是（）。
-
（ ）是指对凭证、账簿和报表等书面资料之间的有关数据进行相互对照检查，借以查明证证、账证、账账、账表、表表之间是否相符，从而取得有无错弊的书面证据的一种复核查对的方法。
-
从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。()此题为判断题(对，错)。
-
跨境人民币申报中，对于已激活企业信息修改的复核由发起修改申请的银行的所属人民银行进行复核（)
-
是指对建筑材料、构件和建筑安装物进行一般鉴定、检查所发生的费用、包括自设试验室进行试验所耗用的材料和化学药品等费用。
-
药品注册标准是指申请人申报的药品质量标准。（)
-
督查内容是指对到岗到位人员履职情况、现场各项管理标准制度落实情况、各层级人员责任落实情况、现场关键点的防人身风险措施落实情况等进行监督检查（）
-
从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药品包装材料的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。()此题为判断题(对，错)。
-
地、州、市（食品)药品监督管理部门应当在受理申请后（)内组织现场考察，抽取连续（)检验用样品，通知指定的药品检验所进行样品检验和质量标准技术复核。在受理申请后（)内将审查意见、现场考察报告及申报资料报送自治区食品药品监督管理局并通知申请人。
-
两法知识竞赛答题答案：申报药品拟使用的药品通用名称，未列入国家药品标准或者药品注册标准的，申请人应当在（）提出通用名称核准申请。