生物制品的质量控制应包括()。
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根据输血流程的特点,应分别对过程和产品进行质量控制,主要质量控制内容包括()。
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生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备,并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂。它包括疫(菌)苗、毒素、血液制品、免疫球蛋白、抗原、变态反应原、细胞因子、激素、发酵产品、单克隆抗体、DNA重组产品()等。
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