国家实行疫苗批签发制度,不予批签发的疫苗不得销售,并应当由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门监督销毁。()
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按照批签发管理的生物制品在销售时,必须提供()。
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实行批签发管理的生物制品()
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国家对兽用生物制品实行批签发制度。
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依“药品管理法”和“实施条例”实施批签发制度管理的药品是()
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批签发产品生产场地发生变更并经批准的,产品应当按照注册标准进行全部项目检验,至少连续生产的()产品批签发合格后,方可进行部分项目检验。
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进口许可证原则上实行“一批一证”制度,对不实行“一批一证”的商品,发证机关在签发进口许可证时必须在备注栏中注明“非一批一证”字样,该证在有效期内可使用()。
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在()情况下疫苗应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。
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两法知识竞赛答题答案:疫苗批签发过程中,接到疫苗存在重大质量风险报告的部门应当()
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两法知识竞赛答题答案:国家实行疫苗批签发制度。()
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批签发机构未按照规定发给批签发证明或者不予批签发通知书,情节严重的,由国务院药品监督管理部门,对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予撤职处分。()
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对疫苗批签发申请资料或者样品的真实性有疑问,或者存在其他需要进一步核实的情况的,批签发机构必要时可以进行现场抽样检验等方式组织开展现场核实。()
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疫苗批签发检验项目和检验频次应当根据()进行动态调整。
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接种单位在接收疫苗时索取疫苗领发单、运输单、批签发合格证明等记录文件需保存至疫苗有效期满后不少于5年备查()
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疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件;销售进口疫苗的,还应当提供加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件,并保存至疫苗有效期满后不少于()年备查。
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国家实行疫苗制度。每批疫苗销售前或者进口时,应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。(疫苗管理法)()
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疫苗批签发检验项目和检验频次应当根据疫苗质量风险评估情况进行动态调整。()
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疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取加盖上市许可持有人印章的批签发证明复印件等证明文件,并保存至疫苗有效期满后不少于()年备查。
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疫苗批签发经审核、检验发现存在重大质量问题的,下列不属于药品监督管理部门处理的措施的有()。
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《疫苗管理法》中,疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当向疫苗生产企业索取批签发/通关单,并保存至超过疫苗有效期________年备查。
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在生物制品的“批签发”中,企业应在完成产品生产并()后才可提出批签发申请。
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每批疫苗销售前均应进行()后方可销售。
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疫苗、()、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。
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甲企业销售一批产品,发票注明该批产品售价为100 000元,增值税13 000元。甲企业收到一张由买方签发并已承兑的商业汇票,票面金额为113 000元。货物的控制权已转移给购买方。该笔经济业务,甲企业编制的会计分录为()。