(1).（）是医疗机构制剂生产质量管理的基本准则(2).（）是药品批发企业质量管理的基本准则(3).（）是药品生产企业质量管理的基本准则(4).（）是药品零售企业质量管理的基本准则

相似题目

• (1).（）不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品(2).（）只能销售本企业生产的药品(3).（）不得购进和销售医疗机构配制的制剂(4).（）不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品

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• (1).列入国家基本医疗保险药品目录的药品，实行（）(2).垄断性生产的药品实行（）(3).国家对药品价格实行（）(4).列入国家基本医疗保险药品目录的药品和垄断性生产、经营的药品以外的药品实行（）

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• (1).新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建（）(2).新开办药品生产企业，应向何部门申请GMP认证（） (3).新开办药品零售连锁企业，应向何部门申请筹建（）(4).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给（）

  A . 国务院药品监督管理部门 B . 省级药品监督管理部门 C . 市级药品监督管理部门 D . 药品监督管理部门设置派出机构

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• (1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是（）(2).怀疑而未确定的不良反应是（）(3).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为（）(4).经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂（）

  A . 上市药品 B . 可疑不良反应 C . 新的药品不良反应 D . 医疗预防保健机构

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• 《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗用毒性药品及其制剂的生产记录（）

  A . 保存1年备查 B . 保存2年备查 C . 保存3年备查 D . 保存4年备查 E . 保存5年备查

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• (1).医疗单位制剂室必须取得（）(2).中外合资的药品生产企业必须取得（）(3).药品零售连锁总店的各连锁店必须取得（）(4).中药饮片加工生产企业必须取得（）

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• 2001年2月28日全国人大常委会通过的《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位（）

  A . 临床需要而市场上没有供应的品种 B . 临床、科研需要而市场上没有供应的品种 C . 临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 D . 临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种

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• 医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（）

  A . A.对制剂质量负全部责任 B . B.《医疗机构制剂配制质量管理规范》 C . C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查 D . D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查 E . E.对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

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• (1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是()(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是()(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是()(4).负责药品监督管理的部门是()

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• (1).药品生产企业必须遵守（） (2).药品经营企业必须遵守（）(3).医疗机构配制制剂必须遵守（）(4).药品临床试验全过程必须遵守（）

  A . GCP B . GPP C . GMP D . GSP

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• 药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。

  A . 正确 B . 错误

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• (1).仅供医疗单位临床和科研需要市场上无供应或供应不足的药物制剂，并不得在市场销售或者变相销售的属（）(2).已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂属（）(3).未取得批准文号生产的药品属（）(4).其他不符合药品标准规定的药品属（）

  A . A．假药 B . B．劣药 C . C．新药 D . D．配制制剂

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• (1).（）必须建立进货检查验收制度(2).（）可以在电视上发布OTC药品广告(3).（）药品与非药品应分开存放(4).可以销售、使用本单位合法生产的医疗机构制剂

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• (1).新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建 (2).新开办片剂药品生产企业，应向何部门申请GMP认证 (3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给 (4).我国药品监管最高技术检验机构是

  A . 国务院药品监督管理部门 B . 省级药品监督管理部门 C . 市级药品监督管理部门 D . 中国药品生物制品检定所

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• (1).（）列入国家基本医疗保险药品目录的药品、国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品。 (2).（）实行市场调节价。(3).（）实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。 (4).（）向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请，报送有关材料。

  A . 国家对药品价格 B . 实行政府定价或者政府指导价的药品 C . 对其它药品 D . 发布药品广告

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• (1).生产、经营具有垄断性的药品属于(2).国家基本医疗保险甲类药品属于(3).国家基本医疗保险乙类药品属于(4).医疗机构制剂属于

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• 研究药物制剂在工业生产中的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学（）

  A . 工业药剂学 B . 生物药剂学 C . 药用高分子材料学 D . 临床药剂学 E . 药剂学

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• 2001年2月28日全国人大常委会通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（）

  A . A、临床需要而市场上没有供应的品种 B . B、临床、科研需要而市场上没有供应的品种 C . C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 D . D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种 E . E、临床需要而市场上供应不足的品种

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• (1).违反药品管理法和实施条例有关药品价格管理规定的应（）(2).擅自委托或接受药品生产的，对委托方和受托方均应（）(3).未经批准，擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者超出批准经营范围销售的应()(4).医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的应（）

  A . 按价格论处 B . 按无证经营论处 C . 按销售假药论处 D . 按销售劣药论处

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• 案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。依据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以申报为医疗机构制剂的是（）

  A . A.市场已有供应的品种 B . 中药注射剂 C . 中药、化学药组成的复方制剂 D . 除变态反应原外的生物制品 E . 本单位临床需要的固定处方制剂

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• 兽药生产企业管理生产和质量的基本准则是（）

  A . 兽药管理条例 B . 兽药管理条例实施细则 C . 兽药生产质量管理规范 D . 兽药药政药检工作管理办法

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• 以下哪项是研究药物制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学，也是药剂学重要的分支学科。

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