企业的采用的()进行生产、操作和检验时,应当经过验证,并保持持续的验证状态。
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日产熟料4000吨及以上规模的企业以及生产特种(特性)水泥企业与()进行对比验证检验,其他水泥和水泥熟料生产企业与所在省级建材主管部门或其授权的建材行业协会认定的建材(水泥)()进行对比验证检验。
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生产企业应当对设计和开发进行验证,以确保设计和开发输出满足()的要求,并保持验证结果和任何必要措施的记录。
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生产企业应当对设计和开发的更改进行识别并保持记录。必要时,应当对设计和开发更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到()。
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饲料和饲料添加剂企业生产的未经检验的产品出厂销售,应当经过质量负责人的批准,方可销售。
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首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。
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符合下列情形之一的,应当对检验方法进行验证: 1.采用新的检验方法; 2.检验方法需变更的; 3.() 4.法规规定的其他需要验证的检验方法。
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清洁验证中,当采用自动化清洁方法时,应当对()清洁设备设定的正常操作范围进行验证。
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物料和不同生产阶段产品的检验,对涉及不需要进行验证的检验方法,企业应当对检验方法进行(),以确保检验数据准确、可靠。
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企业的()应当经过确认 ,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。
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采用什么样的方法进行生产、操作和检验?
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采用传统发酵工艺生产原料药必要时,应当验证培养基、宿主蛋白、其它与工艺、产品有关的杂质和()的去除效果。
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应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用()进行校准和检查,并保存相关记录。校准的量程范围涵盖实际生产和检验的使用范围。
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检验应当有()操作规程,规定所用方法、仪器和设备,检验操作规程的内容应当与经确认或验证的检验方法一致。
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应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的()等,并标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息,操作人应当签注姓名和日期。
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采用经过()或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁;必要时,应当对()设备表面的残留物进行检测。
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企业进行生产、操作和检验时采用的生产工艺、操作规程和检验方法应当经过确认。
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应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等,并标明(),操作人应当签注姓名和日期。
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企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过验证。
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在对定制的计算机化系统进行验证时,企业应当建立相应的操作规程,确保在生命周期内评估系统的()。
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日常生产操作人员应当参与工艺验证批次生产,并经过适当的()。
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企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到()。确认或验证的范围和程度应当经过()来确定。
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商业银行采用定量的验证方法时,定量验证主要通过返回检验和基准测试等方法,运用数理统计工具模型的准确性、区分能力和稳定性进行验证。()
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企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。()
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符合下列情形之一的,应当对检验方法进行验证: 1.采用新的检验方法; 2.检验方法需变更的; () 4.法规规定的其他需要验证的检验方法。 请补充第三项。
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