CRC在CRF录入数据之前,一定要确保下列哪些信息()?

A.所有录入CRF的数据均来源于原始数据,即,研究人员第一笔记录的数据 B.CRC不得对原始数据进行任何医学解读,即,所有的医学评估和判断均应有合格的医生做出,并且记录在原始文件中,CRC只能对其进行转录,不得对其进行解读后再录入CRF C.CRF有质疑时,和研究者沟通确认后可以先录入系统,研究者时间方便时再更新病历 D.如果质疑需要研究者进一判断,该判断首先应该记录在原始文件中,然:可以由CRC将该判断转录到EDC中(并写明原因),比如研究者判断等

时间:2023-11-23 17:57:09

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