对制药用水的生产及质量控制描述错误的是（）

相似题目

• 制药生产工艺用水不包括（）

  A . A、天然矿泉水 B . B、蒸馏水 C . C、离子交换水 D . D、注射用水

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• 制药用水应当符合（）的质量标准及（）。

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• 下列有关工程质量统计及抽样检验的描述错误的是（）。

  A . 总体也称母体，是所研究对象的全体 B . 个体并非是组成总体的最基本元素 C . 总体中含有个体的数目通常用N表示 D . 总体分为有限总体和无限总体

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• 关于影像质量控制标准的描述，错误的是（）。

  A . 以诊断学要求为依据 B . 以影像技术要求为依据 C . 以能满足诊断学要求的技术条件为保证 D . 同时考虑减少影像检查的辐射剂量 E . 应提供重要的影像细节

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• 根据《测绘生产质量管理规定》，下列关于测绘生产作业过程质量控制的说法中，错误的是（）。

  A . 下工序有权退回不符合质量要求的上工序产品 B . 关键工序，重点工序应设置必要的检验点 C . 不合格品经返工修正后应重新进行质量检查 D . 过程检查完成后应及时编写质量检查报告

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• 对于心肌灌注显像的质量控制，下列描述错误的是（）。

  A . Tl运动负荷早期显影时间不宜过晚 B . Tc-MIBI标记率低，可能会造成胃显影 C . 对于滤波函数及其参数的选取，应根据各家仪器的情况进行适当的选择 D . 制作靶心图的时候，注意心尖位置、层数有一定的标准，每次操作统一 E . 应将 Tl早期显像时间提前，这样可以减少假阳性的发生

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• 关于生产工艺与产品质量，下列描述错误的是（）。

  A . A．生产工艺对产品质量没有影响 B . B．生产工艺的变化会影响产品质量的变化 C . C．产品质量水平在一定程度上反映生产工艺的控制水平 D . D．产品质量水平的变化为生产工艺的完善提供信息

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• 对于心肌灌注显像的质量控制，下列描述错误的是（）

  A . Tl运动负荷早期显影时间不宜过晚 B . Tc-MIBI标记率低，可能会造成胃显影 C . 对于滤波函数及其参数的选取，应根据各家仪器的情况进行适当的选择 D . 制作靶心图的时候，注意心尖位置、层数有一定的标准，每次操作统一 E . 应将 Tl早期显像时间提前，这样可以减少假阳性的发生

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• 制药工艺用水生产岗位的规程应包括（）

  A . A、贮存与设施的清洁与灭菌 B . B、贮存与设施的检查与验证 C . C、A+B D . D、以上都不对

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• 饮用及食品生产用水的卫生问题，除了水的色、臭、味、混浊度外，重要的是水中残留的化学物质和微生物是否已被控制。

  A . 正确 B . 错误

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• 以下关于项目质量保证和项目质量控制的描述，错误的是（　　）。

  A . 质量计划是质量控制与质量保证的共同依据 B . 达到质量要求是质量控制与质量保证的共同目标 C . 一定时间内质量保证的结果也是质量控制的审计对象 D . 项目管理班子和组织的管理层应关注项目质量保证的结果

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• 为了有效地控制制药用水系统的运行状态，欧美药典针对微生物污染的水平设定了另一指标，（）和（）。

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• 在对钻水泥塞时质量控制的描述中，错误的是（）。

  A . A、钻杆螺纹抹上密封脂上紧 B . B、起下钻具速度均匀，平稳 C . C、作业过程中不能损伤套管 D . D、钻水泥塞后，用通井规通井至设计深度，清除井壁残留水泥，并用1倍井筒容积的干净修井液彻底洗井

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• 质量控制实验室宜采用便于（）的方法保存检验数据、环境监测数据、制药用水的微生物监测数据等。

  A . 数据分析 B . 电子查询 C . 趋势分析 D . 统计分析

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• 关于常用制药用水的错误表述是（）

  A . 纯化水为原水经蒸馏、离子交换、反渗透等适宜方法制得的制药用水 B . 纯化水中不含有任何附加剂 C . 注射用水为纯化水经蒸馏所得的水 D . 注射用水可用于注射用灭菌粉末的溶剂 E . 纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂

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• 水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到（）的质量标准；设备的运行不得超出其（）。

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• 关于对施工生产要素的质量控制的说法，错误的是（）。

  A . 加强劳动对象的质量控制是实现工程项目投资目标和进度目标的前提 B . 加强原材料、半成品及设备的质量控制，是提高工程质量的必要条件 C . 要消除施工环境因素对施工质量的不利影响，主要是采取事后控制的方法 D . 施工工艺的先进合理是直接影响工程质量、工程进度及工程造价的关键因素

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• 下列有关肺功能检查的质量控制的描述，错误的是（)。

  A．室内温度、湿度相对恒定，最理想温度为18-24℃，湿度为50%-70% B．肺功能检查发生交叉感染少见，呼吸过滤器可反复使用 C．目前我国已经建立完善的肺功能实验室人员准入制度 D．肺量计容量实验最少每月检查1次 E．最可能发生交叉感染的途径是接口器及最接近受检者的阀门或管道表面

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• 以下对制药工程的基本特点描述不正确的是（)

  A．高度的科学性、技术性 B．生产分工细致、质量要求严格 C．生产技术复杂、品种多、剂型多 D．高投入、低风险、低产出、高效益

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• 下列有关制药用水的叙述，错误的是（）

  A．注射用水作为配制注射剂的溶剂 B．注射用水是饮用水经蒸馏所得的制药用水 C．灭菌注射用水为注射用水灭菌所得的制药用水 D．灭菌注射用水主要用作注射用无菌粉末的溶剂 E．注射用水可作为滴眼剂配制的溶剂

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• 应用PAT对制药生产的中间过程进行控制时，应（)。

  A．A.选择与产品关键质量属性有关联的关键工艺参数 B．B.做好数据的趋势分析 C．C.在累积数据的过程中加深对生产工艺的理解 D．D.建立工艺传感器或PAT设备出现故障时的应急程序 E．E.以上都正确

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• 因其使用的范围不同，制药用水分为纯化水、注射用水及灭菌注射用水。依照注射剂生产工艺制得、用作注射用灭菌粉末的溶剂的是A、灭菌注射用水

  B、制药用水 C、注射用水 D、纯化水 E、原水 由原水经蒸馏法制得、可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水的是A、原水 B、纯化水 C、注射用水 D、制药用水 E、灭菌注射用水 由纯化水经蒸馏所得、符合细菌内毒素试验要求、作为配制注射剂的溶剂的是A、蒸馏水 B、纯化水 C、制药用水 D、注射用水 E、灭菌注射用水

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• 关于质量控制点的设置，描述错误的是（）

  A．选择的质量控制点应该突出重点 B．选择的质量控制点应该易于纠偏 C．保持控制点设置的稳定性和静态性 D．保持控制点设置的灵活性和动态性

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• 18、化学合成药物的合成工艺路线是化学制药工业的基础，对药物生产的产品质量、经济效益和环境效益都有着极为重要的影响。

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