按照药品不良反应因果关系评定依据中的时间相关性和影响因素甄别推断,该患者出现的情况很可能是因为()
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按照药品不良反应新的分类,与注射相关的感染属于以下哪类药物不良反应。()
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医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的()
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制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是()
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应当主动收集药品不良反应,对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理,及时采取措施控制可能存在的(),并按照要求向()报告。
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为加强药品的上市后监管,规范药品不良反应报告和监测,及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全,依据()等有关法律法规,制定本办法。
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药品不良反应因果关系评价是药物安全性监测管理中一项十分重要而复杂的工作,一般根据时间方面的联系、过往史、混杂因素、撤药后的结果以及再次用药的结果来判断药品不良反应的因果关系。时间顺序合理;与已知药品不良反应符合;患者疾病或其他治疗也可造成这样的结果。该因果关系应为()
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药品不良反应因果关系评价是药物安全性监测管理中一项十分重要而复杂的工作,一般根据时间方面的联系、过往史、混杂因素、撤药后的结果以及再次用药的结果来判断药品不良反应的因果关系。时间顺序合理;不能合理地以并用药和患者疾病来解释。该因果关系应为()
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2004年《药品不良反应报告和监测管理办法》中的药品不良反应定义,包括以下哪几项要素或条件?()
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药品不良反应因果关系评价是药物安全性监测管理中一项十分重要而复杂的工作,一般根据时间方面的联系、过往史、混杂因素、撤药后的结果以及再次用药的结果来判断药品不良反应的因果关系。时间顺序合理,反应与已知的药品不良反应相符合,无法用并用药、患者的疾病来合理解释,停药后反应停止,没有重复用药。该因果关系应为()
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是()
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《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是()。
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药品经营企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度,注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况,应按规定上报有关部门。
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以下不属于药品不良反应因果关系评定依据的是()。
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患者因肺炎感染静脉输注常规剂量的头孢呋辛约1h后发现手臂出现皮疹,医生立即停用该药并予以抗过敏治疗,4h后恢复正常,换用阿奇霉素片继续治疗,未见皮疹发生,查阅头孢呋辛说明书有该药引起过敏反应的报告。按照药物不良反应因果关系评定方法,头孢呋辛引起皮疹与该药之间的相关性应该()
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[59-61] 药品不良反应(ADR)的机制和影响因素错综复杂,遇到ADR时,需要进行因果关系评价。 患者,
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当医疗机构、药品生产和经营企业的相关人员发现可疑的药物与不良反应有关时,填写药物不良反应报告表,逐级上报,属于()
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从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有()相关专业知识,具备科学分析评价药品不良反应的能力。
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临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件称为药品不良反应。()
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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查,确认和处理的部门是()
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,发现药品群体不良事件,应迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售,并协助药品生产企业采取相关控制措施的机构是()
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A药品不良反应出现时的症状、体征和相关检查
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依据新分类方法,药品不良反应按不同反应的英文名称首字母分为A~H和U九类。其中D类不良反应是指()
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