国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括()
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已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是()
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经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是()
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对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施。
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对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。()
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系指经国家药品监督管理部门批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证书的药品()
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《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是()
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甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业完成乙药品的Ⅲ期临床试验后,申请得到的药品批准文号的有效期为()
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负责对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是()
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某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传,向药品监督管理部门提交了申请,并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中,涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,目前相关部门已介入调查。乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号()
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某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传,向药品监督管理部门提交了申请,并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中,涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,目前相关部门已介入调查。若查实乙药品生产企业篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,药品监督管理部门应撤销该品种药品广告批准文号,并且几年内不受理该品种的广告审批申请()
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生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请()
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国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是()
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对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是()
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生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品()
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(1).违反药品管理法和实施条例有关药品价格管理规定的应()(2).擅自委托或接受药品生产的,对委托方和受托方均应()(3).未经批准,擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者超出批准经营范围销售的应()(4).医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的应()
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除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。
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甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为()
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未曾在中国境内上市销售的药品为(),国务院药品监督管理部门已批准上市的,已有国家标准的药品为()。
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必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有
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◑药品生产企业必须持有药品监督管理部门批准发给的◑A.《药品销售许可证》◑B.《药品生产许可证》◑C.《药品经营许可证》◑D.《药品制造许可证》◑E.《药品生产经营许可证》
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已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理()
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国家对医疗器械实行产品生产注册制度,生产医疗器械由()药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。①、生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。②、生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。③、生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生
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必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有()