制剂配制管理文件包括()
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根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容包括()
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依照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括()
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(1).需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能称为()(2).原料、辅料、包装材料等属于()(3).为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容称为()(4).经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法称为()
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《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料包括()
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《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括()
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根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括()
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《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》适用于制剂配制的()。
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根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行》的内容可不包括()
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根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制制剂条件不包括()
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医疗机构制剂配制监督管理,是指药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行()的监督管理活动。
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制剂配制管理文件包括()
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依照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括()
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《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的()。
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根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂使用过程中发现新的不良反应时,应采取的措施不包括()
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为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容称为()
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依照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目内容包括()
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为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容的是()。
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《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括()
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根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂收回记录的内容不包括
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根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂出现质量问题需要收回时,制剂收回记录的内容不包括
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根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂配发记录的内容不包括A.领用部门B.制剂
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《医疗机构制剂注册管理办法}(试行)的适用范围是A.医疗机构制剂的配制及其监督管理B.医疗机构配制
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药品监督管理部门在日常监督检査工作中,发现甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查,查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》,但在未取得制剂批准文号的情况下,由医院制剂部门擅自配制,后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验,该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。根据上述信息,乙医院配制的外用膏剂应定性为()
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