被核查企业所在地的质量技术监督部门必须委派()名观察员参加现场核查。观察员一般由从事生产许可管理工作的人员担任。
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第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交()。
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食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起()内,按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。
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采用委托加工方式生产加工食品的,委托哪方必须分别到所在地市(地)级质量技术监督部门备案()
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第三类医疗器械经营企业自行停业一年以上,重新经营时,应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门,经核查符合要求后方可恢复经营。
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监督抽查产品不合格且逾期不改正的,由不合格企业所在地的县级人民政府产品质量监督部门予以公告。
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中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有()
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根据职业病报告办法第九条,凡有死亡或同时发生3名以上急性职业中毒以及发生1名职业性炭疽时,接诊的医疗机构应立即电话报告患者单位所在地的卫生监督机构并及时发出报告卡。卫生监督机构在接到报告后径报卫生部,并即赴现场,会同劳动部门、工会组织、事故发生单位及其主管部门,调查分析发生原因,并填写(),报送同级卫生行政部门和上一级卫生监督机构,同时抄送当地劳动行政部门、企业主管部门和工会组织。
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中国香港地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有()
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取得食品生产许可证的企业连续停止生产加工获证产品1年以上的,重新生产加工时,应当向原受理食品生产许可证申请的质量技术监督部门提出重新现场核查的申请。
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用户、消费者有权对国家免检产品进行社会监督。用户、消费者可针对免检产品的质量问题向生产企业所在地()质量监督部门申诉、举报。
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生产企业在原厂址或异地()洁净厂房的,经所在地省级药品监督管理部门对其质量体系进行初审后,由国家药品监督管理局组织质量体系现场审查和产品抽样检测,合格后方能生产。
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国家免检产品生产条件或者企业组织机构发生重大变化,以及产品标准修订时,企业应当在()向所在地的省级质量技术监督部门和国家质检总局报告。
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食品流通许可机关对经营场所进行现场核查时,应当委派几名以上执法人员进行现场核查?
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拟设立食品生产企业申请食品生产许可的,应当向生产所在地质量技术监督部门提出,提交的材料中不包括()
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国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有()
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被核查企业所在地的市级或县级质量技术监督部门必须委派1名观察员参加,观察员应当由行政人员担任。()
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在生产许可证有效期内,企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生较大变化的(包括生产地址变更、生产线重大技术改造等),企业应当及时向其所在地省级质量技术监督局提出申请,审查机构或者省级许可证办公室应当按照实施细则的规定重新组织实地核查和产品检验。判断对错
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药品注册申请受理后,药品审评中心应当在受理后内进行初步审查,需要药品注册生产现场核查的,通知药品核查中心组织核查,提供核查所需的相关材料,同时告知申请人以及申请人或者生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门()A、四十日
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根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》,对企业进行实地核查,质检总局或者省级质量技术监督局应当指派()名核查人员组成审查组。
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《铁路旅客运输服务质量监督监察办法》中,客运监察在执行公务时原则上不得少于1名,须出示客运监察证,客运监察必须做到廉洁自律,秉公执法,办事公正。对滥用职权者,被检查单位或个人有权向上级举报,受理部门要认真调查处理。()此题为判断题(对,错)。
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医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的,应当立即报告所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。()
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食品药品监督管理部门对第三类医疗器械经营企业按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查的年度自查报告,应当进行审查,必要时开展现场核查()
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在生产许可证有效期内,企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生较大变化的(包括生产地址变更、生产线重大技术改造等),企业应当及时向其所在地生产许可证主管部门提出申请,审查机构或者省级许可证办公室应当按照实施细则的规定重新组织实地核查和产品检验()
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药品注册申请受理后,药品审评中心应当在受理后日内进行初步审查,需要药品注册生产现场核查的,通知药品核查中心组织核查,提供核查所需的相关材料,同时告知申请人以及申请人或者生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门()
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