申请设置单采血浆站，下列表述正确的是（）

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• 关于单采血浆站采集血浆，下列说法正确的是（）

  A . 每次采集供血浆者的血浆量不得超过600毫升 B . 血浆采集后必须单人份冰冻保存，严禁混浆 C . 血浆标识应当采用条形码技术，同一血浆条形码至少30年不重复 D . 严禁采集血液或者将所采集的原料血浆用于临床

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• 血站与单采血浆站不得在同一县级行政区域内设置（）

  A . 正确 B . 错误 C . 不完全正确 D . 仅在特殊前提条件情况下正确

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• 申请延续《单采血浆许可证》的，单采血浆站应当在《单采血浆许可证》有效期满前30天向原发证部门提出申请。

  A . 正确 B . 错误

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• 《单采血浆许可证》有效期满前（），单采血浆站应当向原发证部门申请延续，并提交相关材料。

  A . 1个月 B . 2个月 C . 3个月 D . 6个月

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• 申请设置单采血浆站的血液制品生产单位，应当向单采血浆站设置地的（）提交（），（）在收到全部申请材料后进行初审，经（）审查同意后，报（）审批。

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• 单采血浆站生产单位设置单采血浆站应当符合当地单采血浆站设置规划，并经（）批准。

  A . 卫生部 B . 县级以上地方人民政府卫生行政部门 C . 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

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• 单采血浆站由（）设置，专门从事单采血浆活动，具有独立法人资格。

  A . 血液制品生产单位 B . 县级人民政府卫生行政部门 C . 地（市）级卫生行政部门 D . 省级卫生行政部门

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• 在一个采血浆区域内，只能设置（）个单采血浆站。

  A . 1个 B . 2个 C . 3个 D . 5个

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• 单采血浆站是指根据地区（），按照有关标准和要求并经严格审批设立，采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。单采血浆站由（）单位设置，具有独立的法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。

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• 下列关于单采血浆站人员配备的要求正确的是（）

  A . 职工总数不少于15人。 B . 国家认定资格或省级卫生行政部门认可的卫生技术人员不低于职工总数的70%。 C . 中级以上卫生技术职称者比例不低于卫技人员总数的30%。 D . 实验室负责人应具有高等学校医学或者相关专业大学中专以上学历，5年以上血液检测实验室的工作经历。

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• 下列有关单采血浆站的内容，正确的是（）

  A . 单采血浆站是指根据地区血源资源，按照有关标准和要求并经严格审批设立，采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。 B . 单采血浆站由血液制品生产单位设置。 C . 单采血浆站由县级人民政府卫生行政部门设置。 D . 具有独立的法人资格。

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• 血站和单采血浆站不得设置在同一地级行政区域内。

  A . 正确 B . 错误

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• 单采血浆站的设置原则（）

  A . 单采血浆站应设置在县及县级市，采浆区域选择应保证供浆员的数量，能满足原料血浆年采集量不少于30吨。 B . 单采血浆站不得与一般血站设置在同一县行政区划内。 C . 经血传播的传染病流行或高发的地区不得规划设置单采血浆站。 D . 前一年度和本年度自愿无偿献血未能满足临床用血的设区的市辖区范围内不得新建单采血浆站。

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• 《单采血浆站质量管理规范》对人员任职要求正确的是（）

  A．具有卫生技术人员资格的，应占职工总人数的70%以上，其中中级以上卫生技术人员应占卫生技术人员人数的30%以上 B．单采血浆站站长应具有大学专科以上学历，中级以上技术职务任职资格，经省级以上卫生行政部门的专业培训并考核合格 C．技术人员均应具有相关专业初级以上技术职务任职资格，并应经过专业技术培训，掌握单采血浆站质量管理基本原理，具有基础理论知识和实际操作技能，能够胜任所分配的工作 D．传染病现患者和经血传播疾病病原体携带者，不得从事体检、采集、检验、质控、消毒和供应等业务工作

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• 下列属于设置单采血浆站的有（）①具有与所采集原料浆相适应的单采血浆机械及其他设施;②具有与所采集原料血浆相适应的卫生专业技术人员;③具有与所采集原料血浆相适应的场所及卫生环境;④具有识别供血浆者的身份识别系统;⑤具有对所采集原料血浆进行质量检验的技术人员以及必要的仪器设备。

  A．①②③⑤ B．①②③④ C．①③④⑤ D．①②③④⑤

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• 单采血浆站的科室设置应满足以下功能：（）

  A．血源管理、体检、检验、原料血浆采集、质量控制、消毒和供应、包装储存、血浆及原辅材料库存管理、档案管理等 B．血源管理、体检、原料血浆采集、包装储存、血浆及原辅材料库存管理、档案管理等 C．血源管理、体检、检验、原料血浆采集、包装储存、血浆及原辅材料库存管理、档案管理等 D．血源管理、体检、血浆及原辅材料库存管理、检验、包装储存、消毒供应、质量控制等

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• 单采血浆站建筑要求下列说法正确的是（）

  A．站外环境无严重污染源 B．业务工作区域内控制区与非控制区应分开 C．人流、物流分开；工作人员和供血浆者通道分开 D．采集原料血浆、检验、辅助、行政和生活区的总体布局应合理，不得互相妨碍

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• 单采血浆站设置放射诊疗室的，应申请办理《放射诊疗许可证》（）

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• 单采血浆站由血液制品生产单位设置或者由县级人民政府卫生行政部门设置，专门从事单采血浆活动，具有独立（）资格。

  A．法人 B．销售 C．管理 D．买卖

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• 设置单采血浆站必须具备哪些条件（）

  A．符合采供血机构设置规划、单采血浆站设置规划以及《单采血浆站基本标准》要求的条件 B．具有与所采集原料血浆相适应的卫生专业技术人员 C．具有与所采集原料血浆相适应的场所及卫生环境 D．具有识别供血浆者的身份识别系统 E．具有与所采集原料血浆相适应的单采血浆机械及其他设施

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• 单采血浆站的设置审批是由__批准的（）

  A．省、自治区、直辖市人民政府 B．国家卫生行政部门 C．省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门 D．单采血浆站所设置的县级卫生行政部门

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• 《单采血浆站管理办法》第三十五条规定，单采血浆站各业务岗位工作记录应（）

  A．内容真实、项目完整 B．格式规范、字迹清楚 C．记录及时 D．有操作者和复核者签名 E．签名时可以用简称

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• 单采血浆站的设置审批（）

  A．省、自治区人民政府 B．国家卫生计生行政部门 C．省人民政府卫生计生行政部门 D．市人民政府卫生计生行政部门

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• 《单采血浆许可证》有效期满前3个月，单采血浆站应当向原发证部门申请延续，并提交哪些材料（）

  A．《单采血浆许可证》的复印件 B．执业期间运行情况的报告，包括原料血浆采集的数量、定期自检报告等 C．卫生计生行政部门监督检查的意见及整改情况等 D．技术机构根据《单采血浆站质量管理规范》出具的技术审查报

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