医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合药用要求()
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生产所用原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准,分别编制()并管理。
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(1).需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能称为()(2).原料、辅料、包装材料等属于()(3).为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容称为()(4).经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法称为()
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医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合()
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配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度,配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度,叙述正确的是()
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配制制剂所用的物料应符合()
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生产药物制剂所需的原辅料必须符合药用要求。
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中药生产所用的物料包括中药原料和辅料,不含包装材料。
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《药品管理法》第十一条、五十五条规定:生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()
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生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合()
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要生产出合格的产品,首先要把好物料的质量关。制剂配制所用物料的购入、验收、储存应制定严格的管理制度。关于辅料的储存,叙述不正确的是()
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生产药物制剂所需的原辅料必须符合()。
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医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书必须经由以下哪个部门或机构批准()
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医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合()
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当加工过程中所用的原料已改变为其他成分时,可用“原料”或“原料与辅料”代替“配料”、“配料表”。以下哪种产品符合上述要求()。
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生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。()
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(1).药品必须符合(2).直接接触药品的包装材料和容器必须符合(3).生产药品所需的原料和辅料必须符合(4).一个诊断药品的新药在试生产期间必须符合
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医疗机构配制的制剂,其使用必须符合的要求,不色括()
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原料、辅料、包装材料等属于()A.标准操作规程B.配制规程C.物料D.洁净室E.一般区
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医疗机构制剂的说明书和包装标签须按照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和标签的管理规定印制,其文字、图案不得超出核准的内容,必须标注()字样。对于委托配制的制剂,应在包装标签上分别注明委托方、受托方的机构名称。
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异丙肾上腺素激动β受体产生的血管效应是医疗机构配制的制剂,其使用必须符合的要求,不包括()
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《医院药剂管理办法》规定,调剂和制剂所需原料、辅料应符合药用标准,没有药用标准的经过安全试验并经()。
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药品监督管理部门在日常监督检査工作中,发现甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查,查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》,但在未取得制剂批准文号的情况下,由医院制剂部门擅自配制,后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验,该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。根据上述信息,乙医院配制的外用膏剂应定性为()
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