青霉素类药品的生产除使用专用和独立的厂房、生产设施和设备外,还有哪些要求?
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青霉素类高致敏性药品生产厂房应位于厂区其它生产厂房全年最大频率风向的()。
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为()的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。
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根据《建筑设计防火规范》厂房(仓库)的防爆规定,使用和生产()类液体厂房的管、沟不应和相邻厂房的管、沟相通,该厂房的下水道应设置隔油设施。
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在一座汽车总装厂房中,喷漆工段占总装厂房的面积比例不足20%,并将喷漆工段采用防火分隔和自动灭火设施保护时,厂房的生产火灾危险性类别可按()类划分。
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在一座汽车总装厂房中,喷漆工段占总装厂房的面积比例约9%,喷漆工段采库防火分隔和自动灭火设施保护,厂房的生产火灾危险性类别应按()类划分。
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开办药品经营企业,必须具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。
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开办药品经营企业必须具备与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。
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生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品厂房设施的要求是什么?
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必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备,并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是()
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β-内酰胺类、性激素类药品和()药品等特殊性质的药品的物料或产品取样设施,应符合GMP的生产设施要求。
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生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用();特殊情况下,如采取特别防护措施并经过必要的验证,上述药品制剂则可通过()共用同一生产设施和设备。
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哪些特殊性质的药品生产必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备?
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生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品厂房设施的要求是什么?
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生产型企业应当具备与生产经营有关的生产系统、辅助生产系统和配套设施,合法拥有与生产经营有关的土地、厂房、机器设备以及商标、专利、非专利技术的所有权或者使用权,具有独立的原料采购和产品销售系统;非生产型企业应当具备与经营有关的业务体系及相关资产。
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为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备设计、布局和使用的依据是什么?
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根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是()
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必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开的是()
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GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装应保持相对负压的药品是()
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CMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装室应保持相对负压的药品是
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为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。()
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操作高致病性病原微生物、牛分支杆菌以及特定微生物(如高致病性禽流感灭活疫苗生产用毒株)应在专用的厂房内进行,生产设备须专用,并有符合相应规定的防护措施和消毒灭菌、防散毒设施。()
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生产特殊性质的药品,例如青霉素,必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备()
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生产吸入麻醉剂类兽药应使用专用的车间、生产设施及空气净化系统;配液和分装工序应__,其空调排风系统采用__,不得利用回风方式()
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必须使用专用设施和设备,并与其他药品生产区严格分开的是()
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