高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是()。
相似题目
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仓储区通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求()。如在其他区域或采用其他方式取样,应能防止污染或交叉污染。
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注射液的灌封中可能产生焦头问题原因是
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无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为()。
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注射液的灌封中可能产生焦头问题原因是()
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注射剂的稀配、过滤;小容量注射剂的灌封()
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配制大容量注射剂和无菌制剂应当符合洁净级别要求,灌封净化条件应满足()
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注射液的灌封中可能出现的问题有()
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输液剂的滤过、灌封要求的洁净级别()。
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糖浆剂的灌封操作要求在()下进行
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注射剂的灌封过程中,可能出现的问题不包括()
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关于注射剂的灌封,叙述错误的是()
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注射液的灌封中可能出现的问题不包括
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新版GMP附录一中洁净级别划分,对于大容量注射剂风险低的可以在C级区灌装,如何理解“低风险”?(FL1-13)
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企业应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,厂房所处的环境应当能够()降低物料或产品遭受污染的风险。
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动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行,证明达到动态的洁净度级别,但培养基模拟灌装试验要求在“( )”下进行动态测试。
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注射液的灌封分为()和()两种。
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无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为()。
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输液剂的滤过、灌封要求的洁净级别( )
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为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。()
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注射剂的灌封可能出现的问题包括
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关于注射剂的灌封叙述正确的是关于注射剂的灌封叙述正确的是()
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最终灭菌药品——小容量注射剂的灌封要求洁净室级别为()
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下列不属于在配制及分装等产品的配液、包被、分装、点膜、干燥、切割、贴膜以及内包装等生产区域应当不低于 100,000 级洁净度级别的为()
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若需灭菌的灌封产品,从灌封至灭菌的时间应控制在____小时以内