药品不良反应（ADR）的概念是什么（）

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• 以下有关ADR叙述中，属于病因学B类药物不良反应分类的是（）。

  A . 与剂量相关 B . 发生率高 C . 死亡率不高 D . 潜伏期较长 E . 与用药者的特应性密切相关

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• 什么是药品不良反应？

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• 以下有关ADR叙述中，属于病因学C类药物不良反应分类的是（）

  A . 特异性 B . 发生率低 C . 无潜伏期 D . 反应机制比较清楚 E . 用药与反应发生没有明确的时间关系

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• 药品生产企业未按《药品召回管理办法》规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的会受到什么处罚？

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• 下列关于药品不良反应（ADR）报告范围的叙述正确的是（）

  A . 上市5年以内的药品（也包括进口不足5年的药品）所有不良反应和不良事件或不良经历，即十分轻微的反应均应报告，且不论是否有并用药物 B . 上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的不良反应 C . 上市5年以内的药品（包括新药和进口药）必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE，包括其药品说明书上已经注明的不良反应 D . 发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心 E . 防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告

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• 以下有关ADR叙述中，属于病因学B类药物不良反应分类的是（）

  A . 与剂量相关 B . 发生率高 C . 死亡率不高 D . 潜伏期较长 E . 与用药者的特异性密切相关

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• 什么是药品的副作用？副作用和不良反应有何区别？

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• 药物不良反应（ADR）

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• 药物不良反应（Adverse Drug Reaction，ADR）是什么？

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• 以下有关ADR叙述中，不属于“病因学c类药物不良反应”的是

  A . 非特异性 B . 与剂量相关 C . 潜伏期较长 D . 背景发生率高 E . 用药与反应发生没有明确的时间关系

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• 药品不良反应（ADR）：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。这种事件不一定与药物治疗有因果报应关系。

  A . 正确 B . 错误

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• 新的药品不良反应是什么？

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• 以下有关ADR的叙述中，属于“病因学B型药物不良反应”的是

  A.非特异性 B.与剂量相关 C.潜伏期较长 D.背景发生率高 E.用药与反应发生有明确的时间关系

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• [59-61] 药品不良反应（ADR)的机制和影响因素错综复杂，遇到ADR时，需要进行因果关系评价。 患者，

  [59-61] 药品不良反应(ADR)的机制和影响因素错综复杂，遇到ADR时，需要进行因果关系评价。 患者，男，32岁，因细菌性扁桃体炎口服阿莫西林胶囊，出现全身瘙痒。立即停药，无特殊治疗，患者症状逐渐好转，未再给阿莫西林胶囊治疗，该ADR的因果关系评价结果是()。 A.肯定 B.很可能 C.可能 D.可能无关 E.无法评价

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• 以下有关ADR叙述中，丕属于“病因学C型药物不良反应”的是

  A.非特异性 B.与剂量相关 C.潜伏期较长 D.背景发生率高 E.用药与反应发生没有明确的时间关系

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• 药物不良反应ADR系指

  A．正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能 B．主要基于过敏反应或变态反应或特异反应 C．出现有害的和与用药目的无关的反应 D．不包括有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应

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• A－药品不良事件;B－WHO;C－C型不良反应;D－ADR。1.根据我国《药品管理法》，（)是指药品在正常用法用量

  A-药品不良事件;B-WHO;C-C型不良反应;D-ADR。 1.根据我国《药品管理法》，()是指药品在正常用法用量下出现的，与用药目的无关的或意外的有害反应。 2.()对ADR的定义是指一种有害且非预期的反应，是人类在预防、诊断或治疗疾病，或为了改变生理功能而正常使用药物剂量时发生的反应。 3.()(简称ADE)与ADR通常易混淆，是指治疗期间所发生的任何不利的医疗事件，它不一定与药物的使用有因果关系。 4.()是指发病机制尚不清楚，多发生在长期用药后，潜伏期长，没有清晰的时间联系，难以预测。

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• 61.患者，男，45岁，因社区获得性肺炎入院，入院时9月8日查血常规提示：血小板(PLT)88X/L，9月9日开始给予左氧氟沙星抗感染治疗一周后肺炎治愈，9月11查血小板(PLT)90X/L,9月20日查血常规提示：血小板(PLT)92X/L，患者既往血常规情况不详。该患者血小板减少与氧氟沙星的因果关系评价结果是()。药品不良反应(ADR)的机制颌影响因素错综复杂，遇到可以ADR时，需要进行因果关系评价。

  A．肯定 B．很可能 C．可能 D．可能无关 E．无法评价

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• 药物不良反应（ADR）的机制和影响因素错综复杂，遇到可疑ADR时，需要进行因果关系评价。患者因慢性肿瘤给予抗肿瘤药治疗，治疗1个月后，患者出现脱发，停用干扰素后，脱发症状好转，再次给予抗肿瘤药治疗，患者再次出现脱发。该ADR的因果关系评价结果是（）

  A．肯定 B．很可能 C．可能 D．可能无关 E．无法评价

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• 药品不良反应（ADR）的机制和影响因素错综复杂，遇到ADR时，需要进行因果关系评价。患者，男，45岁。因社区获得性肺炎入院，入院时9月8日查血常规提示：血小板（PLT）88x/L。9月9日开始给予左氧氟沙星抗感染治疗一周后肺炎治愈，9月11日查血小板（PLT）90x/L，9月20日查血常规提示：血小板（PLT）92x/L。患者既往血常规情况不详。该患者血小板减少与氧氟沙星的因果关系评价结果是（）

  A．肯定 B．很可能 C．可能 D．可能无关 E．无法评价

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• wHO采用的药物不良反应（ADR)定义：在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，发生药物不良反应是

  wHO采用的药物不良反应(ADR)定义：在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，发生药物不良反应是指 A、在用药过程中出现的不良后果 B、超剂量用药引起的不良后果 C、意外给药引起的不良后果 D、药物滥用引起的不良后果 E、正常用量、用法情况下出现任何有害的和作用目的无关反应

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• ADR专员通过不良反应报告文献资料以及定期的汇总报告识别与公司产品医学相关风险信号，并反馈至质量部（）

  是 否

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